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Predittori dell'esito nell'ictus trattato con t-PA.

3 febbraio 2023 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF

Ictus ischemico trattato con trombolisi iv entro 4,5 ore: predittori di esito in una coorte con un'ampia percentuale di pazienti di età superiore a 80 anni

L'ictus è tra le malattie più disabilitanti al mondo in termini di numero di persone colpite e delle sue conseguenze. Un trattamento relativamente nuovo e ben documentato dell'ictus ischemico acuto oggi è il tPA (attivatore tissutale del plasminogeno; d'ora in poi sarà chiamato trombolisi). Sfortunatamente solo una minoranza di pazienti riceve questo trattamento.

I grandi studi randomizzati controllati che hanno valutato la sicurezza e l'efficacia della terapia trombolitica nel trattamento dell'ictus acuto non hanno incluso pazienti di età superiore a 80 anni. In una popolazione che invecchia nel mondo occidentale sarà importante indagare se questo trattamento è sicuro ed efficace in questo gruppo.

Sia l'ospedale Sorlandet Kristiansand Norway che l'ospedale Bergen hanno somministrato la trombolisi a pazienti selezionati con più di 80 anni negli ultimi anni. Inoltre c'è stata una registrazione dei pazienti nei registri degli ictus in entrambe le sedi. Questo pone le basi per ulteriori indagini. In associazione con Bergen i ricercatori hanno incluso 77 pazienti di età superiore a 80 anni trattati con trombolisi. Inoltre gli investigatori hanno 85 pazienti trattati con tpa sotto gli 80 anni. Nella nostra coorte gli investigatori confronteranno i risultati nei 2 gruppi. Inoltre, gli investigatori eseguiranno un'analisi di regressione di variabili selezionate per vedere se esiste un'associazione di tali variabili con misure di esito predefinite. Le nostre misure di esito sono le seguenti: mRS=6 (morte) e mRS 0-1 (esito positivo) al controllo a 3 mesi. La terza misura di esito sarà lo sviluppo di sICH secondario al trattamento con tPA. Come definizione di sICH abbiamo scelto la stessa definizione di Ecass.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kristiansand, Norvegia, 4600
        • Sørlandet Sykehus HF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'ospedale Sorlandet è un ospedale secondario. I pazienti verranno prelevati da pazienti trattati con trombolisi nel suo bacino di utenza. Un registro di questi pazienti è in corso da prima della data di inclusione. Tutti i pazienti trombolizzati presso Sorlandet saranno inclusi nel periodo di inclusione predefinito. Inoltre abbiamo arruolato 39 pazienti trattati con trombolisi dall'ospedale di Haukeland; Bergen. Questi 77 pazienti di età superiore a 80 anni saranno confrontati con 85 pazienti di età inferiore a 80 anni trattati presso SSK nello stesso periodo definito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombolisi oltre 80 anni tra il 01.01.2007 e il 28.02.2010 da centri predefiniti.
  • Pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombolisi presso l'ospedale Sorlandet Kristiansand di età inferiore a 80 anni nello stesso periodo definito.

Due pazienti sono stati esclusi a causa di dati mancanti a tre mesi di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ictus, trombolisi, over 80, esito
Per studiare l'esito dei pazienti con ictus oltre 80 anni trattati con trombolisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombolisi endovenosa per ictus ischemico acuto con finestra temporale di 4,5 ore e nessun limite massimo di età
Lasso di tempo: 2007-2010 (3 anni)
Risultati funzionali e complicanze 3 mesi dopo la trombolisi in pazienti di età superiore a 80 anni e inferiore a 80 anni.
2007-2010 (3 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

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