- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01498042
Predittori dell'esito nell'ictus trattato con t-PA.
Ictus ischemico trattato con trombolisi iv entro 4,5 ore: predittori di esito in una coorte con un'ampia percentuale di pazienti di età superiore a 80 anni
L'ictus è tra le malattie più disabilitanti al mondo in termini di numero di persone colpite e delle sue conseguenze. Un trattamento relativamente nuovo e ben documentato dell'ictus ischemico acuto oggi è il tPA (attivatore tissutale del plasminogeno; d'ora in poi sarà chiamato trombolisi). Sfortunatamente solo una minoranza di pazienti riceve questo trattamento.
I grandi studi randomizzati controllati che hanno valutato la sicurezza e l'efficacia della terapia trombolitica nel trattamento dell'ictus acuto non hanno incluso pazienti di età superiore a 80 anni. In una popolazione che invecchia nel mondo occidentale sarà importante indagare se questo trattamento è sicuro ed efficace in questo gruppo.
Sia l'ospedale Sorlandet Kristiansand Norway che l'ospedale Bergen hanno somministrato la trombolisi a pazienti selezionati con più di 80 anni negli ultimi anni. Inoltre c'è stata una registrazione dei pazienti nei registri degli ictus in entrambe le sedi. Questo pone le basi per ulteriori indagini. In associazione con Bergen i ricercatori hanno incluso 77 pazienti di età superiore a 80 anni trattati con trombolisi. Inoltre gli investigatori hanno 85 pazienti trattati con tpa sotto gli 80 anni. Nella nostra coorte gli investigatori confronteranno i risultati nei 2 gruppi. Inoltre, gli investigatori eseguiranno un'analisi di regressione di variabili selezionate per vedere se esiste un'associazione di tali variabili con misure di esito predefinite. Le nostre misure di esito sono le seguenti: mRS=6 (morte) e mRS 0-1 (esito positivo) al controllo a 3 mesi. La terza misura di esito sarà lo sviluppo di sICH secondario al trattamento con tPA. Come definizione di sICH abbiamo scelto la stessa definizione di Ecass.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kristiansand, Norvegia, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombolisi oltre 80 anni tra il 01.01.2007 e il 28.02.2010 da centri predefiniti.
- Pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombolisi presso l'ospedale Sorlandet Kristiansand di età inferiore a 80 anni nello stesso periodo definito.
Due pazienti sono stati esclusi a causa di dati mancanti a tre mesi di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ictus, trombolisi, over 80, esito
Per studiare l'esito dei pazienti con ictus oltre 80 anni trattati con trombolisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trombolisi endovenosa per ictus ischemico acuto con finestra temporale di 4,5 ore e nessun limite massimo di età
Lasso di tempo: 2007-2010 (3 anni)
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Risultati funzionali e complicanze 3 mesi dopo la trombolisi in pazienti di età superiore a 80 anni e inferiore a 80 anni.
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2007-2010 (3 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 813387
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Prove cliniche su Ictus ischemico
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