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Prädiktoren für das Ergebnis bei einem mit t-PA behandelten Schlaganfall.

3. Februar 2023 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF

Ischämischer Schlaganfall behandelt mit iv Thrombolyse innerhalb von 4,5 Stunden: Prädiktoren für das Ergebnis in einer Kohorte mit einem großen Anteil von Patienten über 80 Jahren

Der Schlaganfall gehört in Bezug auf die Zahl der Betroffenen und seine Folgen zu den Krankheiten mit der größten Behinderung weltweit. Eine relativ neue und gut dokumentierte Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls ist heute tPA (Tissue Plasminogen Activator; wird im Folgenden als Thrombolyse bezeichnet). Leider erhält nur eine Minderheit der Patienten diese Behandlung.

Die großen randomisierten kontrollierten Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit einer thrombolytischen Therapie bei der Behandlung des akuten Schlaganfalls untersuchten, schlossen keine Patienten über 80 Jahren ein. In einer alternden Bevölkerung in der westlichen Welt wird es wichtig sein zu untersuchen, ob diese Behandlung in dieser Gruppe sicher und wirksam ist.

Sowohl das Sorlandet-Krankenhaus Kristiansand Norwegen als auch das Bergen-Krankenhaus haben in den letzten Jahren über 80 Jahre lang ausgewählten Patienten eine Thrombolyse verabreicht. Darüber hinaus erfolgte an beiden Standorten eine Registrierung von Patienten in Schlaganfallregistern. Damit ist eine Grundlage für weitere Untersuchungen gelegt. In Zusammenarbeit mit Bergen haben die Forscher 77 Patienten über 80 Jahre eingeschlossen, die mit Thrombolyse behandelt wurden. Darüber hinaus haben die Forscher 85 Patienten unter 80 Jahren mit TPA behandelt. In unserer Kohorte werden die Ermittler die Ergebnisse in den beiden Gruppen vergleichen. Darüber hinaus werden die Ermittler eine Regressionsanalyse ausgewählter Variablen durchführen, um zu sehen, ob es eine Assoziation dieser Variablen mit vordefinierten Ergebnismaßen gibt. Unsere Ergebnismessungen lauten wie folgt: mRS = 6 (Tod) und mRS 0-1 (gutes Ergebnis) bei 3-monatiger Kontrolle. Die dritte Ergebnismessung wird die Entwicklung von sICH als Folge einer tPA-Behandlung sein. Als Definition von sICH haben wir die gleiche Definition wie Ecass gewählt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kristiansand, Norwegen, 4600
        • Sørlandet Sykehus HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Krankenhaus Sorlandet ist ein sekundäres Krankenhaus. Die Patienten werden aus Thrombolyse-behandelten Patienten in seinem Einzugsgebiet gezogen. Ein Register dieser Patienten wurde bereits vor dem Aufnahmedatum geführt. Alle thrombolysierten Patienten bei Sorlandet werden in den vordefinierten Einschlusszeitraum aufgenommen. Darüber hinaus haben wir 39 Patienten aufgenommen, die mit Thrombolyse aus dem Haukeland-Krankenhaus behandelt wurden; Bergen. Diese 77 Patienten über 80 Jahre werden mit 85 Patienten unter 80 Jahren verglichen, die im selben definierten Zeitraum bei SSK behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die zwischen dem 01.01.2007-28.02.2010 über 80 Jahre mit Thrombolyse aus vordefinierten Zentren behandelt wurden.
  • Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die mit Thrombolyse im Sorlandet-Krankenhaus Kristiansand unter 80 Jahren im gleichen definierten Zeitraum behandelt wurden.

Zwei Patienten wurden aufgrund fehlender Daten bei der dreimonatigen Kontrolle ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlaganfall, Thrombolyse, über 80, Ergebnis
Es sollten die Ergebnisse von Schlaganfallpatienten untersucht werden, die über 80 Jahre mit Thrombolyse behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intravenöse Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall mit 4,5 Stunden Zeitfenster und ohne obere Altersgrenze
Zeitfenster: 2007-2010 (3 Jahre)
Funktionelles Ergebnis und Komplikationen 3 Monate nach Thrombolyse bei Patienten über 80 und unter 80 Jahren.
2007-2010 (3 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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