Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы исхода инсульта при лечении t-PA.

3 февраля 2023 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF

Ишемический инсульт, леченный внутривенным тромболизисом в течение 4,5 часов: предикторы исхода в когорте с большой долей пациентов старше 80 лет

Инсульт является одним из самых инвалидизирующих заболеваний во всем мире с точки зрения числа пораженных и его последствий. Относительно новым и хорошо задокументированным методом лечения острого ишемического инсульта на сегодняшний день является tPA (активатор тканевого плазминогена; в дальнейшем он будет называться тромболизисом). К сожалению, это лечение получают лишь меньшинство пациентов.

В крупные рандомизированные контролируемые исследования, в которых изучалась безопасность и эффективность тромболитической терапии при лечении острого инсульта, не включались пациенты старше 80 лет. Для стареющего населения в западном мире будет важно выяснить, является ли это лечение безопасным и эффективным в этой группе.

И больница Сорландет, Кристиансанн, Норвегия, и больница Бергена в последние годы проводили тромболизис у отдельных пациентов более 80 лет. Кроме того, в обоих центрах ведется регистрация пациентов в журналах регистрации инсультов. Это закладывает основу для дальнейших исследований. В связи с Бергеном исследователи включили 77 пациентов старше 80 лет, получавших тромболизис. Кроме того, у исследователей есть 85 пациентов, получавших tpa в возрасте до 80 лет. В нашей когорте исследователи собираются сравнить результаты в двух группах. Кроме того, исследователи проведут регрессионный анализ выбранных переменных, чтобы увидеть, есть ли связь этих переменных с предопределенными показателями результатов. Наши показатели исхода следующие: mRS=6 (смерть) и mRS 0-1 (хороший результат) в контрольной группе через 3 месяца. Третьей конечной мерой будет развитие sICH вторично по отношению к лечению tPA. В качестве определения sICH мы выбрали то же определение, что и Ecass.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больница Сорланде является вторичной больницей. Пациенты будут набраны из пациентов, прошедших тромболизис, в зоне охвата. Регистрация этих пациентов ведется еще до даты включения. Все пациенты с тромболизисом в Sorlandet будут включены в предопределенный период включения. Кроме того, мы зарегистрировали 39 пациентов, прошедших тромболизис из больницы Хаукеланд; Берген. Эти 77 пациентов старше 80 лет будут сравниваться с 85 пациентами моложе 80 лет, пролеченными в ССК в тот же определенный период.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым ишемическим инсультом, получавшие тромболизис старше 80 лет в период с 01.01.2007 по 28.02.2010 из заранее определенных центров.
  • Пациенты с острым ишемическим инсультом, получавшие тромболизис в больнице Sorlandet Kristiansand, моложе 80 лет в тот же определенный период.

Два пациента были исключены из-за отсутствия данных в трехмесячном контроле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
инсульт, тромболизис, старше 80 лет, исход
Изучить исходы инсульта у пациентов старше 80 лет, получавших тромболизис.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутривенный тромболизис при остром ишемическом инсульте с временным окном 4,5 часа и без верхнего возрастного ограничения
Временное ограничение: 2007-2010 (3 года)
Функциональный исход и осложнения через 3 мес после тромболизиса у больных старше 80 и моложе 80 лет.
2007-2010 (3 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться