- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01498042
Предикторы исхода инсульта при лечении t-PA.
Ишемический инсульт, леченный внутривенным тромболизисом в течение 4,5 часов: предикторы исхода в когорте с большой долей пациентов старше 80 лет
Инсульт является одним из самых инвалидизирующих заболеваний во всем мире с точки зрения числа пораженных и его последствий. Относительно новым и хорошо задокументированным методом лечения острого ишемического инсульта на сегодняшний день является tPA (активатор тканевого плазминогена; в дальнейшем он будет называться тромболизисом). К сожалению, это лечение получают лишь меньшинство пациентов.
В крупные рандомизированные контролируемые исследования, в которых изучалась безопасность и эффективность тромболитической терапии при лечении острого инсульта, не включались пациенты старше 80 лет. Для стареющего населения в западном мире будет важно выяснить, является ли это лечение безопасным и эффективным в этой группе.
И больница Сорландет, Кристиансанн, Норвегия, и больница Бергена в последние годы проводили тромболизис у отдельных пациентов более 80 лет. Кроме того, в обоих центрах ведется регистрация пациентов в журналах регистрации инсультов. Это закладывает основу для дальнейших исследований. В связи с Бергеном исследователи включили 77 пациентов старше 80 лет, получавших тромболизис. Кроме того, у исследователей есть 85 пациентов, получавших tpa в возрасте до 80 лет. В нашей когорте исследователи собираются сравнить результаты в двух группах. Кроме того, исследователи проведут регрессионный анализ выбранных переменных, чтобы увидеть, есть ли связь этих переменных с предопределенными показателями результатов. Наши показатели исхода следующие: mRS=6 (смерть) и mRS 0-1 (хороший результат) в контрольной группе через 3 месяца. Третьей конечной мерой будет развитие sICH вторично по отношению к лечению tPA. В качестве определения sICH мы выбрали то же определение, что и Ecass.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kristiansand, Норвегия, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым ишемическим инсультом, получавшие тромболизис старше 80 лет в период с 01.01.2007 по 28.02.2010 из заранее определенных центров.
- Пациенты с острым ишемическим инсультом, получавшие тромболизис в больнице Sorlandet Kristiansand, моложе 80 лет в тот же определенный период.
Два пациента были исключены из-за отсутствия данных в трехмесячном контроле.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
инсульт, тромболизис, старше 80 лет, исход
Изучить исходы инсульта у пациентов старше 80 лет, получавших тромболизис.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутривенный тромболизис при остром ишемическом инсульте с временным окном 4,5 часа и без верхнего возрастного ограничения
Временное ограничение: 2007-2010 (3 года)
|
Функциональный исход и осложнения через 3 мес после тромболизиса у больных старше 80 и моложе 80 лет.
|
2007-2010 (3 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 813387
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .