- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01498042
T-PA 치료 뇌졸중의 결과 예측 인자.
4.5시간 이내에 IV 혈전 용해로 치료된 허혈성 뇌졸중: 80세 이상의 환자 비율이 많은 코호트에서 결과 예측 인자
뇌졸중은 영향을 받는 숫자와 그 결과 측면에서 전 세계적으로 가장 장애가 되는 질병 중 하나입니다. 급성 허혈성 뇌졸중의 비교적 새롭고 잘 문서화된 치료법은 오늘날 tPA(조직 플라스미노겐 활성제; 이제부터 혈전용해제라고 함)입니다. 불행하게도 소수의 환자에게만 이 치료법이 제공됩니다.
급성 뇌졸중 치료에서 혈전 용해 요법의 안전성과 효능을 조사한 대규모 무작위 대조 시험에는 80세 이상의 환자가 포함되지 않았습니다. 서구 세계의 고령화 인구에서 이 치료가 이 그룹에서 안전하고 효과적인지 여부를 조사하는 것이 중요할 것입니다.
Sorlandet 병원 Kristiansand Norway와 Bergen 병원 모두 지난 몇 년 동안 선별된 환자에게 혈전 용해제를 투여해 왔습니다. 또한 두 위치의 뇌졸중 등록부에 환자가 등록되었습니다. 이것은 추가 조사를 위한 토대를 마련합니다. Bergen과 관련하여 연구자들은 80년 이상 혈전 용해 치료를 받은 77명의 환자를 포함했습니다. 또한 연구자들은 80세 미만의 tpa로 치료받은 85명의 환자를 가지고 있습니다. 우리 코호트에서 조사관은 두 그룹의 결과를 비교할 것입니다. 또한 조사관은 선택한 변수의 회귀 분석을 수행하여 해당 변수와 미리 정의된 결과 측정값의 연관성이 있는지 확인합니다. 우리의 결과 측정은 다음과 같습니다: 3개월 대조군에서 mRS=6(사망) 및 mRS 0-1(양호한 결과). 세 번째 결과 측정은 tPA 치료에 이차적인 sICH의 개발이 될 것입니다. sICH의 정의로 Ecass와 동일한 정의를 선택했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kristiansand, 노르웨이, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 정의된 센터에서 2007년 1월 1일부터 2010년 2월 28일까지 80년 이상 혈전용해 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
- Sorlandet 병원 Kristiansand에서 혈전 용해 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 동일한 기간 동안 80세 미만입니다.
3개월 대조군 데이터 누락으로 인해 2명의 환자가 제외됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중, 혈전 용해, 80세 이상, 결과
혈전용해제로 치료받은 80년 이상 뇌졸중 환자의 결과를 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4.5시간 시간 창을 사용하고 연령 상한이 없는 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 정맥 혈전 용해제
기간: 2007-2010 (3년)
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80세 이상 80세 미만 환자에서 혈전용해제 3개월 후의 기능적 결과 및 합병증.
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2007-2010 (3년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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