Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory výsledku u mrtvice léčené t-PA.

3. února 2023 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF

Ischemická cévní mozková příhoda léčená iv trombolýzou do 4,5 hodiny: prediktory výsledku v kohortě s velkým podílem pacientů starších 80 let

Cévní mozková příhoda patří mezi celosvětově nejvíce invalidizující onemocnění, pokud jde o počet postižených a jejich následky. Relativně novou a dobře zdokumentovanou léčbou akutní ischemické cévní mozkové příhody je dnes tPA (aktivátor tkáňového plasminogenu; od nynějška se nazývá trombolýza). Bohužel tuto léčbu dostává pouze menšina pacientů.

Velké randomizované kontrolované studie, které zkoumaly bezpečnost a účinnost trombolytické terapie v léčbě akutní cévní mozkové příhody, nezahrnovaly pacienty starší 80 let. Ve stárnoucí populaci v západním světě bude důležité prozkoumat, zda je tato léčba v této skupině bezpečná a účinná.

Nemocnice Sorlandet Kristiansand Norsko a nemocnice Bergen v posledních letech podávaly trombolýzu vybraným pacientům po dobu 80 let. Na obou místech navíc proběhla registrace pacientů do iktových registrů. To pokládá základ pro další vyšetřování. Ve spolupráci s Bergenem výzkumníci zahrnuli 77 pacientů starších 80 let léčených trombolýzou. Kromě toho vyšetřovatelé mají 85 pacientů léčených tpa pod 80 let. V naší kohortě budou vyšetřovatelé porovnávat výsledky ve 2 skupinách. Kromě toho vyšetřovatelé provedou regresní analýzu vybraných proměnných, aby zjistili, zda existuje souvislost těchto proměnných s předem definovanými měřítky výsledku. Naše výsledky měření jsou následující: mRS=6 (smrt) a mRS 0-1 (dobrý výsledek) při 3měsíční kontrole. Třetím výsledným měřítkem bude vývoj sICH sekundární k léčbě tPA. Jako definici sICH jsme zvolili stejnou definici jako Ecass.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kristiansand, Norsko, 4600
        • Sørlandet sykehus HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocnice Sorlandet je sekundární nemocnice. Pacienti budou vybíráni z pacientů léčených trombolýzou v její spádové oblasti. Registr těchto pacientů probíhá již před datem zařazení. Všichni trombolyzovaní pacienti v Sorlandet budou zahrnuti do předem definované inkluzní periody. Dále jsme zařadili 39 pacientů léčených trombolýzou z nemocnice Haukeland; Bergen. Těchto 77 pacientů starších 80 let bude porovnáno s 85 pacienty mladšími 80 let léčenými v SSK ve stejném definovaném období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčeni trombolýzou nad 80 let mezi 01.01.2007-28.02.2010 z předem definovaných center.
  • Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčení trombolýzou v nemocnici Sorlandet Kristiansand mladší 80 let ve stejném definovaném období.

Dva pacienti byli vyloučeni kvůli chybějícím údajům při tříměsíční kontrole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
cévní mozková příhoda, trombolýza, nad 80 let, výsledek
Studovat výsledky pacientů s cévní mozkovou příhodou starších 80 let léčených trombolýzou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravenózní trombolýza pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu s časovým oknem 4,5 hodiny a bez horní věkové hranice
Časové okno: 2007-2010 (3 roky)
Funkční výsledek a komplikace 3 měsíce po trombolýze u pacientů nad 80 a do 80 let.
2007-2010 (3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet sykehus HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit