- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01498042
Predyktory wyniku w udarze leczonym t-PA.
Udar niedokrwienny leczony trombolizą dożylną w ciągu 4,5 godziny: czynniki prognostyczne wyniku w kohorcie z dużym odsetkiem pacjentów w wieku powyżej 80 lat
Udar mózgu jest jedną z najbardziej wyniszczających chorób na świecie pod względem liczby osób dotkniętych chorobą i jej konsekwencji. Stosunkowo nową i dobrze udokumentowaną metodą leczenia ostrego udaru niedokrwiennego jest obecnie tPA (tkankowy aktywator plazminogenu; odtąd będzie nazywana trombolizą). Niestety, tylko niewielka część pacjentów jest poddawana tej terapii.
Duże badania z randomizacją, w których oceniano bezpieczeństwo i skuteczność leczenia trombolitycznego w leczeniu ostrego udaru mózgu, nie obejmowały pacjentów w wieku powyżej 80 lat. W starzejącej się populacji świata zachodniego istotne będzie zbadanie, czy to leczenie jest bezpieczne i skuteczne w tej grupie.
Zarówno szpital Sorlandet w Kristiansand w Norwegii, jak i szpital w Bergen podawały trombolizę wybranym pacjentom przez ponad 80 lat w ostatnich latach. Ponadto w obu lokalizacjach prowadzona jest rejestracja pacjentów w rejestrach udarów. Stanowi to podstawę do dalszych badań. We współpracy z Bergen badacze włączyli 77 pacjentów powyżej 80 roku życia leczonych trombolitycznie. Ponadto badacze mają 85 pacjentów leczonych tpa w wieku poniżej 80 lat. W naszej kohorcie badacze porównają wyniki w 2 grupach. Ponadto badacze zamierzają przeprowadzić analizę regresji wybranych zmiennych, aby sprawdzić, czy istnieje związek tych zmiennych z predefiniowanymi miarami wyniku. Nasze miary wyniku są następujące: mRS=6 (śmierć) i mRS 0-1 (dobry wynik) na 3-miesięcznej kontroli. Trzecią miarą wyników będzie rozwój sICH wtórnego do leczenia tPA. Jako definicję sICH wybraliśmy tę samą definicję co Ecass.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kristiansand, Norwegia, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu leczeni trombolitycznie przez ponad 80 lat w okresie 01.01.2007-28.02.2010 ze zdefiniowanych ośrodków.
- Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym leczeni trombolitycznie w szpitalu Sorlandet Kristiansand w wieku poniżej 80 lat w tym samym określonym okresie.
Dwóch pacjentów zostało wykluczonych z powodu braku danych w trzymiesięcznej kontroli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
udar mózgu, tromboliza, ponad 80 lat, wynik
Badanie wyników leczenia trombolitycznego pacjentów po udarze w wieku powyżej 80 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tromboliza dożylna w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu z 4,5-godzinnym przedziałem czasowym i bez górnej granicy wieku
Ramy czasowe: 2007-2010 (3 lata)
|
Wynik czynnościowy i powikłania 3 miesiące po leczeniu trombolitycznym u pacjentów w wieku powyżej 80 i poniżej 80 lat.
|
2007-2010 (3 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 813387
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany