Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory wyniku w udarze leczonym t-PA.

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF

Udar niedokrwienny leczony trombolizą dożylną w ciągu 4,5 godziny: czynniki prognostyczne wyniku w kohorcie z dużym odsetkiem pacjentów w wieku powyżej 80 lat

Udar mózgu jest jedną z najbardziej wyniszczających chorób na świecie pod względem liczby osób dotkniętych chorobą i jej konsekwencji. Stosunkowo nową i dobrze udokumentowaną metodą leczenia ostrego udaru niedokrwiennego jest obecnie tPA (tkankowy aktywator plazminogenu; odtąd będzie nazywana trombolizą). Niestety, tylko niewielka część pacjentów jest poddawana tej terapii.

Duże badania z randomizacją, w których oceniano bezpieczeństwo i skuteczność leczenia trombolitycznego w leczeniu ostrego udaru mózgu, nie obejmowały pacjentów w wieku powyżej 80 lat. W starzejącej się populacji świata zachodniego istotne będzie zbadanie, czy to leczenie jest bezpieczne i skuteczne w tej grupie.

Zarówno szpital Sorlandet w Kristiansand w Norwegii, jak i szpital w Bergen podawały trombolizę wybranym pacjentom przez ponad 80 lat w ostatnich latach. Ponadto w obu lokalizacjach prowadzona jest rejestracja pacjentów w rejestrach udarów. Stanowi to podstawę do dalszych badań. We współpracy z Bergen badacze włączyli 77 pacjentów powyżej 80 roku życia leczonych trombolitycznie. Ponadto badacze mają 85 pacjentów leczonych tpa w wieku poniżej 80 lat. W naszej kohorcie badacze porównają wyniki w 2 grupach. Ponadto badacze zamierzają przeprowadzić analizę regresji wybranych zmiennych, aby sprawdzić, czy istnieje związek tych zmiennych z predefiniowanymi miarami wyniku. Nasze miary wyniku są następujące: mRS=6 (śmierć) i mRS 0-1 (dobry wynik) na 3-miesięcznej kontroli. Trzecią miarą wyników będzie rozwój sICH wtórnego do leczenia tPA. Jako definicję sICH wybraliśmy tę samą definicję co Ecass.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kristiansand, Norwegia, 4600
        • Sørlandet Sykehus HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Sorlandet jest szpitalem drugorzędnym. Pacjenci będą wybierani spośród pacjentów leczonych trombolitycznie w jej zlewni. Rejestr tych pacjentów był prowadzony jeszcze przed datą włączenia. Wszyscy pacjenci z trombolizą w Sorlandet zostaną objęci wcześniej określonym okresem włączenia. Ponadto włączyliśmy 39 pacjentów leczonych trombolitycznie ze szpitala Haukeland; Bergen. Tych 77 pacjentów w wieku powyżej 80 lat zostanie porównanych z 85 pacjentami w wieku poniżej 80 lat leczonymi w SSK w tym samym określonym okresie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu leczeni trombolitycznie przez ponad 80 lat w okresie 01.01.2007-28.02.2010 ze zdefiniowanych ośrodków.
  • Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym leczeni trombolitycznie w szpitalu Sorlandet Kristiansand w wieku poniżej 80 lat w tym samym określonym okresie.

Dwóch pacjentów zostało wykluczonych z powodu braku danych w trzymiesięcznej kontroli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
udar mózgu, tromboliza, ponad 80 lat, wynik
Badanie wyników leczenia trombolitycznego pacjentów po udarze w wieku powyżej 80 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tromboliza dożylna w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu z 4,5-godzinnym przedziałem czasowym i bez górnej granicy wieku
Ramy czasowe: 2007-2010 (3 lata)
Wynik czynnościowy i powikłania 3 miesiące po leczeniu trombolitycznym u pacjentów w wieku powyżej 80 i poniżej 80 lat.
2007-2010 (3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

3
Subskrybuj