Forudsigelser for udfald i t-PA-behandlet slagtilfælde.
Iskæmisk slagtilfælde behandlet med iv trombolyse inden for 4,5 timer: Prædiktorer for udfald i en kohorte med en stor andel af patienter over 80 år
Slagtilfælde er blandt de mest invaliderende sygdomme i verden med hensyn til antallet af ramte og dets konsekvenser. En relativt ny og veldokumenteret behandling af akut iskæmisk slagtilfælde er i dag tPA (vævsplasminogenaktivator; vil blive kaldt trombolyse fra nu af). Desværre får kun et mindretal af patienterne denne behandling.
De store randomiserede kontrollerede undersøgelser, der undersøgte sikkerheden og effektiviteten af trombolytisk behandling ved behandling af akut slagtilfælde, omfattede ikke patienter over 80 år. I en aldrende befolkning i den vestlige verden vil det være vigtigt at undersøge, om denne behandling er sikker og effektiv i denne gruppe.
Både Sorlandet Sygehus Kristiansand Norge og Bergen Sygehus har administreret trombolyse til udvalgte patienter over 80 år de seneste år. Derudover har der været en registrering af patienter i slagtilfælderegistre begge steder. Dette danner grundlaget for yderligere undersøgelser. I samarbejde med Bergen har efterforskerne inkluderet 77 patienter over 80 år behandlet med trombolyse. Derudover har efterforskerne 85 patienter behandlet med tpa under 80 år. I vores kohorte vil efterforskerne sammenligne resultaterne i de 2 grupper. Derudover skal efterforskerne udføre en regressionsanalyse af udvalgte variabler for at se, om der er en sammenhæng mellem disse variable med foruddefinerede udfaldsmål. Vores udfaldsmål er som følger: mRS=6 (død) og mRS 0-1 (godt resultat) på 3 måneders kontrol. Det tredje resultatmål vil være udvikling af sICH sekundært til tPA-behandling. Som definition af sICH har vi valgt samme definition som Ecass.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med trombolyse over 80 år mellem 01.01.2007-28.02.2010 fra foruddefinerede centre.
- Patienter med akut iskæmisk apopleksi behandlet med trombolyse på Sørlandet sygehus Kristiansand under 80 år i samme definerede periode.
To patienter blev udelukket på grund af manglende data ved tre måneders kontrol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
slagtilfælde, trombolyse, over 80, udfald
At studere resultatet af apopleksipatienter over 80 år behandlet med trombolyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravenøs trombolyse til akut iskæmisk slagtilfælde med 4,5 timers tidsvindue og ingen øvre aldersgrænse
Tidsramme: 2007-2010 (3 år)
|
Funktionelt resultat og komplikationer 3 måneder efter trombolyse hos patienter over 80 og under 80 år.
|
2007-2010 (3 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 813387
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .