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Prédicteurs de résultat dans les AVC traités au t-PA.

3 février 2023 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF

AVC ischémique traité par thrombolyse intraveineuse dans les 4,5 heures : prédicteurs de résultat dans une cohorte comprenant une grande proportion de patients de plus de 80 ans

L'AVC est l'une des maladies les plus invalidantes au monde en termes de nombre de personnes touchées et de conséquences. Un traitement relativement nouveau et bien documenté de l'AVC ischémique aigu aujourd'hui est le tPA (activateur tissulaire du plasminogène ; sera désormais appelé thrombolyse). Malheureusement, seule une minorité de patients reçoit ce traitement.

Les grands essais contrôlés randomisés qui ont étudié l'innocuité et l'efficacité de la thérapie thrombolytique dans le traitement de l'AVC aigu n'incluaient pas les patients de plus de 80 ans. Dans une population vieillissante du monde occidental, il sera important de déterminer si ce traitement est sûr et efficace dans ce groupe.

L'hôpital Sorlandet de Kristiansand en Norvège et l'hôpital de Bergen ont administré une thrombolyse à des patients sélectionnés de plus de 80 ans ces dernières années. De plus, il y a eu un enregistrement des patients dans les registres des accidents vasculaires cérébraux aux deux endroits. Cela jette les bases d'une enquête plus approfondie. En association avec Bergen, les investigateurs ont inclus 77 patients de plus de 80 ans traités par thrombolyse. En outre, les enquêteurs ont 85 patients traités avec tpa en dessous de 80 ans. Dans notre cohorte, les enquêteurs vont comparer les résultats dans les 2 groupes. De plus, les enquêteurs vont effectuer une analyse de régression des variables sélectionnées pour voir s'il existe une association de ces variables avec des mesures de résultats prédéfinies. Nos mesures de résultats sont les suivantes : mRS = 6 (décès) et mRS 0-1 (bon résultat) sur 3 mois de contrôle. Le troisième critère de jugement sera le développement de l'HICs secondaire au traitement au tPA. Comme définition de sICH nous avons choisi la même définition que Ecass.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kristiansand, Norvège, 4600
        • Sørlandet Sykehus HF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'hôpital Sorlandet est un hôpital secondaire. Les patients seront choisis parmi les patients traités par thrombolyse dans sa zone de chalandise. Un registre de ces patients est en cours depuis avant la date d'inclusion. Tous les patients thrombolysés à Sorlandet seront inclus dans la période d'inclusion prédéfinie. De plus, nous avons recruté 39 patients traités par thrombolyse de l'hôpital Haukeland ; Bergen. Ces 77 patients de plus de 80 ans seront comparés à 85 patients de moins de 80 ans traités au SSK dans la même période définie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC ischémique aigu traités par thrombolyse pendant 80 ans entre le 01.01.2007 et le 28.02.2010 dans des centres prédéfinis.
  • Patients ayant subi un AVC ischémique aigu traités par thrombolyse à l'hôpital Sorlandet de Kristiansand âgés de moins de 80 ans au cours de la même période définie.

Deux patients ont été exclus en raison de données manquantes à trois mois de contrôle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
accident vasculaire cérébral, thrombolyse, plus de 80 ans, résultat
Étudier le devenir des patients victimes d'AVC de plus de 80 ans traités par thrombolyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thrombolyse intraveineuse pour AVC ischémique aigu avec fenêtre temporelle de 4,5 heures et sans limite d'âge supérieure
Délai: 2007-2010 (3 ans)
Résultat fonctionnel et complications à 3 mois après la thrombolyse chez les patients de plus de 80 ans et de moins de 80 ans.
2007-2010 (3 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

23 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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