- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01498042
Prédicteurs de résultat dans les AVC traités au t-PA.
AVC ischémique traité par thrombolyse intraveineuse dans les 4,5 heures : prédicteurs de résultat dans une cohorte comprenant une grande proportion de patients de plus de 80 ans
L'AVC est l'une des maladies les plus invalidantes au monde en termes de nombre de personnes touchées et de conséquences. Un traitement relativement nouveau et bien documenté de l'AVC ischémique aigu aujourd'hui est le tPA (activateur tissulaire du plasminogène ; sera désormais appelé thrombolyse). Malheureusement, seule une minorité de patients reçoit ce traitement.
Les grands essais contrôlés randomisés qui ont étudié l'innocuité et l'efficacité de la thérapie thrombolytique dans le traitement de l'AVC aigu n'incluaient pas les patients de plus de 80 ans. Dans une population vieillissante du monde occidental, il sera important de déterminer si ce traitement est sûr et efficace dans ce groupe.
L'hôpital Sorlandet de Kristiansand en Norvège et l'hôpital de Bergen ont administré une thrombolyse à des patients sélectionnés de plus de 80 ans ces dernières années. De plus, il y a eu un enregistrement des patients dans les registres des accidents vasculaires cérébraux aux deux endroits. Cela jette les bases d'une enquête plus approfondie. En association avec Bergen, les investigateurs ont inclus 77 patients de plus de 80 ans traités par thrombolyse. En outre, les enquêteurs ont 85 patients traités avec tpa en dessous de 80 ans. Dans notre cohorte, les enquêteurs vont comparer les résultats dans les 2 groupes. De plus, les enquêteurs vont effectuer une analyse de régression des variables sélectionnées pour voir s'il existe une association de ces variables avec des mesures de résultats prédéfinies. Nos mesures de résultats sont les suivantes : mRS = 6 (décès) et mRS 0-1 (bon résultat) sur 3 mois de contrôle. Le troisième critère de jugement sera le développement de l'HICs secondaire au traitement au tPA. Comme définition de sICH nous avons choisi la même définition que Ecass.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kristiansand, Norvège, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC ischémique aigu traités par thrombolyse pendant 80 ans entre le 01.01.2007 et le 28.02.2010 dans des centres prédéfinis.
- Patients ayant subi un AVC ischémique aigu traités par thrombolyse à l'hôpital Sorlandet de Kristiansand âgés de moins de 80 ans au cours de la même période définie.
Deux patients ont été exclus en raison de données manquantes à trois mois de contrôle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
accident vasculaire cérébral, thrombolyse, plus de 80 ans, résultat
Étudier le devenir des patients victimes d'AVC de plus de 80 ans traités par thrombolyse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Thrombolyse intraveineuse pour AVC ischémique aigu avec fenêtre temporelle de 4,5 heures et sans limite d'âge supérieure
Délai: 2007-2010 (3 ans)
|
Résultat fonctionnel et complications à 3 mois après la thrombolyse chez les patients de plus de 80 ans et de moins de 80 ans.
|
2007-2010 (3 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 813387
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .