T-PA 治疗的中风结果的预测因子。
2023年2月3日 更新者:Sorlandet Hospital HF
缺血性中风在 4.5 小时内通过静脉溶栓治疗:80 岁以上患者比例较高的队列的预后预测因素
就受影响的人数及其后果而言,中风是全世界最令人丧失能力的疾病之一。 当今急性缺血性中风的一种相对较新且有据可查的治疗方法是 tPA(组织纤溶酶原激活剂;从现在起将称为溶栓)不幸的是,只有少数患者接受了这种治疗。
调查溶栓疗法治疗急性卒中的安全性和有效性的大型随机对照试验不包括 80 岁以上的患者。 在西方世界人口老龄化的情况下,研究这种治疗对这一群体是否安全有效具有重要意义。
在过去的 80 多年里,Sorlandet 医院 Kristiansand Norway 和 Bergen 医院都对选定的患者进行了溶栓治疗。 此外,在这两个地点的中风登记处都有患者登记。 这为进一步调查奠定了基础。 与卑尔根联合,研究人员纳入了 77 名 80 岁以上接受溶栓治疗的患者。 此外,研究人员还有 85 名接受 tpa 治疗的 80 岁以下患者。 在我们的队列中,研究人员将比较两组的结果。 此外,研究人员将对选定的变量进行回归分析,以查看这些变量是否与预定义的结果指标相关联。 我们的结果测量如下:在 3 个月的控制下,mRS=6(死亡)和 mRS 0-1(良好结果)。 第三个结果指标是 tPA 治疗后继发 sICH 的发生。 作为 sICH 的定义,我们选择了与 Ecass 相同的定义。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kristiansand、挪威、4600
- Sørlandet Sykehus HF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Sorlandet 医院是一家二级医院。
患者将从其服务区内接受溶栓治疗的患者中抽取。
这些患者的登记在纳入日期之前就一直在进行。
Sorlandet 的所有溶栓患者都将被纳入预定义的纳入期。
此外,我们还招募了 39 名来自 Haukeland 医院接受溶栓治疗的患者;卑尔根。
这 77 名 80 岁以上的患者将与 85 名 80 岁以下的患者在相同定义的周期内在 SSK 接受治疗。
描述
纳入标准:
- 2007 年 1 月 2 日 2010 年 1 月 28 日期间,在预定中心接受溶栓治疗的急性缺血性中风患者超过 80 年。
- 在 Sorlandet 医院 Kristiansand 接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者在同一定义时期内年龄低于 80 岁。
两名患者因三个月对照数据缺失而被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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中风,溶栓,超过 80 岁,结果
研究接受溶栓治疗的 80 岁以上脑卒中患者的结局。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4.5 小时时间窗且无年龄上限的急性缺血性卒中静脉溶栓
大体时间:2007-2010(3 岁)
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80 岁以上和 80 岁以下患者溶栓后 3 个月的功能结果和并发症。
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2007-2010(3 岁)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Aase Mygland, MD, PhD、Sørlandet Sykehus HF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月20日
首次发布 (估计)
2011年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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