Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-PA:n hoidetun aivohalvauksen lopputuloksen ennustajat.

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF

Iskeeminen aivohalvaus hoidettu laskimonsisäisellä trombolyysillä 4,5 tunnin sisällä: Tuloksen ennustajat kohortissa, jossa suuri osa yli 80-vuotiaista potilaista

Aivohalvaus on yksi vammaisimmista sairauksista maailmanlaajuisesti sairastuneiden lukumäärän ja sen seurausten perusteella. Suhteellisen uusi ja hyvin dokumentoitu akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoito nykyään on tPA (kudoksen plasminogeeniaktivaattori; kutsutaan tästä eteenpäin trombolyysiksi). Valitettavasti vain pieni osa potilaista saa tätä hoitoa.

Suurissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin trombolyyttisen hoidon turvallisuutta ja tehoa akuutin aivohalvauksen hoidossa, ei ollut mukana yli 80-vuotiaita potilaita. Länsimaailman ikääntyvässä väestössä on tärkeää tutkia, onko tämä hoito turvallinen ja tehokas tässä ryhmässä.

Sekä Sorlandetin sairaala Kristiansand Norja että Bergenin sairaala ovat viime vuosina antaneet trombolyysiä valituille potilaille yli 80 vuoden ajan. Lisäksi molemmilla paikkakunnilla on tehty potilaiden rekisteröinti aivohalvausrekistereihin. Tämä luo pohjan jatkotutkimuksille. Yhdessä Bergenin kanssa tutkijat ovat mukana 77 yli 80 vuoden ikäistä potilasta, joita on hoidettu trombolyysillä. Lisäksi tutkijoilla on 85 alle 80-vuotiasta tpa-hoitoa. Kohortissamme tutkijat aikovat vertailla tuloksia kahdessa ryhmässä. Lisäksi tutkijat aikovat suorittaa regressioanalyysin valituista muuttujista nähdäkseen, onko näillä muuttujilla yhteys ennalta määriteltyihin tulosmittauksiin. Tulosmittauksemme ovat seuraavat: mRS=6 (kuolema) ja mRS 0-1 (hyvä tulos) 3 kuukauden kontrollissa. Kolmas tulosmitta on sICH:n kehittäminen tPA-hoidon jälkeen. sICH:n määritelmäksi olemme valinneet saman määritelmän kuin Ecass.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kristiansand, Norja, 4600
        • Sørlandet Sykehus HF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sorlandetin sairaala on toissijainen sairaala. Potilaat otetaan sen vaikutusalueelta trombolyysihoitoa saavista potilaista. Näiden potilaiden rekisteri on ollut käynnissä jo ennen sisällyttämistä. Kaikki Sorlandetin trombolysoidut potilaat sisällytetään ennalta määrättyyn inkluusiojaksoon. Lisäksi olemme ottaneet mukaan 39 trombolyysillä hoidettua potilasta Haukelandin sairaalasta; Bergen. Näitä 77 yli 80-vuotiasta potilasta verrataan 85 alle 80-vuotiaaseen potilaaseen, joita hoidetaan SSK:ssa samana määritellyn ajanjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jotka on hoidettu trombolyysillä yli 80 vuotta 1.1.2007-28.2.2010 välisenä aikana ennalta määritellyistä keskuksista.
  • Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joita hoidettiin trombolyysillä Sorlandetin sairaalassa Kristiansandissa, alle 80-vuotiaat samana määritellynä ajanjaksona.

Kaksi potilasta suljettiin pois, koska tiedot puuttuivat kolmen kuukauden kontrollissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
aivohalvaus, trombolyysi, yli 80, lopputulos
Tutkia yli 80-vuotiaiden aivohalvauspotilaiden tuloksia, joita hoidettiin trombolyysillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäinen trombolyysi akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen 4,5 tunnin aikaikkunalla ilman yläikärajaa
Aikaikkuna: 2007-2010 (3 vuotta)
Toiminnallinen lopputulos ja komplikaatiot 3 kuukautta trombolyysin jälkeen yli 80-vuotiailla ja alle 80-vuotiailla potilailla.
2007-2010 (3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa