- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01498042
Prediktorer for utfall i t-PA-behandlet hjerneslag.
Iskemisk hjerneslag behandlet med iv trombolyse innen 4,5 timer: Prediktorer for utfall i en kohort med en stor andel pasienter over 80 år
Hjerneslag er blant de mest invalidiserende sykdommene i verden når det gjelder antall rammede og dets konsekvenser. En relativt ny og godt dokumentert behandling av akutt iskemisk hjerneslag i dag er tPA (vevsplasminogenaktivator; vil bli kalt trombolyse fra nå av) Dessverre er det kun et mindretall av pasientene som får denne behandlingen.
De store randomiserte kontrollerte studiene som undersøkte sikkerheten og effekten av trombolytisk behandling ved behandling av akutt hjerneslag, inkluderte ikke pasienter over 80 år. I en aldrende befolkning i den vestlige verden vil det være viktig å undersøke om denne behandlingen er sikker og effektiv i denne gruppen.
Både Sørlandet sykehus Kristiansand Norge og Bergen sykehus har gitt trombolyse til utvalgte pasienter over 80 år de siste årene. I tillegg har det vært en registrering av pasienter i slagregistre begge steder. Dette legger grunnlaget for videre etterforskning. I samarbeid med Bergen har etterforskerne inkludert 77 pasienter over 80 år behandlet med trombolyse. I tillegg har etterforskerne 85 pasienter behandlet med tpa under 80 år. I vår kohort skal etterforskerne sammenligne resultatene i de to gruppene. I tillegg skal etterforskerne utføre en regresjonsanalyse av utvalgte variabler for å se om det er en assosiasjon av disse variablene med forhåndsdefinerte utfallsmål. Våre utfallsmål er som følger: mRS=6 (død) og mRS 0-1 (godt utfall) på 3 måneders kontroll. Det tredje utfallsmålet vil være utvikling av sICH sekundært til tPA-behandling. Som definisjon av sICH har vi valgt samme definisjon som Ecass.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med trombolyse over 80 år mellom 01.01.2007-28.02.2010 fra forhåndsdefinerte sentre.
- Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med trombolyse ved Sørlandet sykehus Kristiansand under 80 år i samme definerte periode.
To pasienter ble ekskludert på grunn av manglende data ved tre måneders kontroll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
slag, trombolyse, over 80 år, utfall
For å studere utfallet av slagpasienter over 80 år behandlet med trombolyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravenøs trombolyse for akutt iskemisk hjerneslag med 4,5 timers tidsvindu og ingen øvre aldersgrense
Tidsramme: 2007–2010 (3 år)
|
Funksjonelt utfall og komplikasjoner 3 måneder etter trombolyse hos pasienter over 80 og under 80 år.
|
2007–2010 (3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 813387
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .