Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for utfall i t-PA-behandlet hjerneslag.

3. februar 2023 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF

Iskemisk hjerneslag behandlet med iv trombolyse innen 4,5 timer: Prediktorer for utfall i en kohort med en stor andel pasienter over 80 år

Hjerneslag er blant de mest invalidiserende sykdommene i verden når det gjelder antall rammede og dets konsekvenser. En relativt ny og godt dokumentert behandling av akutt iskemisk hjerneslag i dag er tPA (vevsplasminogenaktivator; vil bli kalt trombolyse fra nå av) Dessverre er det kun et mindretall av pasientene som får denne behandlingen.

De store randomiserte kontrollerte studiene som undersøkte sikkerheten og effekten av trombolytisk behandling ved behandling av akutt hjerneslag, inkluderte ikke pasienter over 80 år. I en aldrende befolkning i den vestlige verden vil det være viktig å undersøke om denne behandlingen er sikker og effektiv i denne gruppen.

Både Sørlandet sykehus Kristiansand Norge og Bergen sykehus har gitt trombolyse til utvalgte pasienter over 80 år de siste årene. I tillegg har det vært en registrering av pasienter i slagregistre begge steder. Dette legger grunnlaget for videre etterforskning. I samarbeid med Bergen har etterforskerne inkludert 77 pasienter over 80 år behandlet med trombolyse. I tillegg har etterforskerne 85 pasienter behandlet med tpa under 80 år. I vår kohort skal etterforskerne sammenligne resultatene i de to gruppene. I tillegg skal etterforskerne utføre en regresjonsanalyse av utvalgte variabler for å se om det er en assosiasjon av disse variablene med forhåndsdefinerte utfallsmål. Våre utfallsmål er som følger: mRS=6 (død) og mRS 0-1 (godt utfall) på 3 måneders kontroll. Det tredje utfallsmålet vil være utvikling av sICH sekundært til tPA-behandling. Som definisjon av sICH har vi valgt samme definisjon som Ecass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kristiansand, Norge, 4600
        • Sørlandet Sykehus HF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sørlandet sykehus er et sekundærsykehus. Pasientene vil bli hentet fra trombolysebehandlede pasienter i sitt nedslagsfelt. Et register over disse pasientene har pågått siden før inklusjonsdatoen. Alle trombolyserte pasienter på Sørlandet vil bli inkludert i den forhåndsdefinerte inklusjonsperioden. I tillegg har vi registrert 39 pasienter behandlet med trombolyse fra Haukeland sykehus; Bergen. Disse 77 pasientene over 80 år vil bli sammenlignet med 85 pasienter under 80 år behandlet ved SSK i samme definerte periode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med trombolyse over 80 år mellom 01.01.2007-28.02.2010 fra forhåndsdefinerte sentre.
  • Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med trombolyse ved Sørlandet sykehus Kristiansand under 80 år i samme definerte periode.

To pasienter ble ekskludert på grunn av manglende data ved tre måneders kontroll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
slag, trombolyse, over 80 år, utfall
For å studere utfallet av slagpasienter over 80 år behandlet med trombolyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs trombolyse for akutt iskemisk hjerneslag med 4,5 timers tidsvindu og ingen øvre aldersgrense
Tidsramme: 2007–2010 (3 år)
Funksjonelt utfall og komplikasjoner 3 måneder etter trombolyse hos pasienter over 80 og under 80 år.
2007–2010 (3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere