糖尿病における心理的影響:学校と基礎身体意識に影響を与える介入
糖尿病における心理的影響、代謝制御、生物学的ストレスマーカー:学校と基礎身体意識に影響を与える介入研究
糖尿病における心理的影響、代謝制御、生物学的ストレスマーカー:学校と基礎身体意識に影響を与える介入研究
バックグラウンド:
うつ病は糖尿病患者によく見られ、代謝制御の障害と関連しています。 アレキシサイミアは、うつ病、不安症、ストレス関連障害、糖尿病と関連していると考えられています。 以前の研究によると、アフェクトスクール(AS)はうつ病と失感情症を軽減する可能性がある介入です。 ベーシック ボディ アウェアネス セラピー (BBA) は、ストレスを軽減するテクニックです。
目的:
私たちの目的は次のとおりです。 1. 糖尿病患者におけるうつ病と不安症の有病率、および性格変数である失感情症と自己イメージを分析する。 2. これらの変数と、糖尿病合併症の生化学マーカーを含む危険因子との間の相関関係を調査します。 3. 心理測定自己報告テストで高得点を獲得し、同時に代謝制御障害を示した糖尿病患者に対する AS および BBA による介入を評価する。
方法:
18~59歳の糖尿病患者350人(男性56%、女性44%)を対象としたランダム化比較試験。 ベースライン研究: 医療記録と国家糖尿病登録から - 腹囲、BMI、血圧、糖尿病の種類と期間、糖尿病の合併症、その他の病気、投薬、運動習慣、喫煙。 検査 - A1c、血中脂質、サイトカイン、ホルモン、ベータ細胞抗体、C-ペプチド、深夜コルチゾール(唾液)。 心理変数および性格変数の自己報告テスト: HAD、TAS-20、SASB。 介入:A1c ≥ 8 および不安症(HAD ≥ 8)、うつ病(HAD ≥ 8)、否定的な自己イメージ(SASB: AFF <284)または失感情症(TAS-20 ≥ 61)を有する患者は、AS または BBA にランダム化されました。 AS: 8 つのグループ セッションに続いて 10 の個人セッション。 講師はプライマリケア医と心理療法士でした。 BBA: 9 回のグループミーティングと、理学療法士を講師とした 6 回の個人セッション。 介入後: 自己報告検査、A1c、サイトカイン、ホルモン、コルチゾール。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kronoberg
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Vaxjo、Kronoberg、スウェーデン、s-35251
- Landstinget Kronoberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベクショーの専門外来クリニックにおける 1 型および 2 型糖尿病
除外基準:
- 聴覚障害や盲目など、その他の重度の身体表現性障害。
- 精神科専門医の治療を必要とする重度の精神障害。
- 精神障害、
- 双極性障害、
- 重度の薬物乱用。
- スウェーデン語の知識が不十分。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:学校に影響を与える
アフェクト・スクールは、8 回のグループ セッションとそれに続くセラピストとの 10 回の個別ミーティングを含む教育的介入です。
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アフェクトスクールはSSトムキンスの感情理論に基づいた教育法であり、基礎身体意識療法は教育的ストレス軽減法です。
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アクティブコンパレータ:基礎的な身体意識
基礎身体認識は、9 回のグループ セッションとその後に 6 回の個別ミーティングを行う教育方法です。
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アフェクトスクールはSSトムキンスの感情理論に基づいた教育法であり、基礎身体意識療法は教育的ストレス軽減法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の有病率
時間枠:3年
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介入前後のうつ病スコアを評価する
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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A1Cのレベル
時間枠:3年
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介入前後の A1C レベルを比較する
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3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eva O Melin, MD、Landstinget Kronoberg, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。