Impatto psicologico nel diabete: intervento con la scuola degli affetti e la consapevolezza del corpo basale
Impatto psicologico, controllo metabolico e marcatori di stress biologico nel diabete: studio di intervento con la scuola dell'affetto e la consapevolezza del corpo basale
Impatto psicologico, controllo metabolico e marcatori di stress biologico nel diabete: studio di intervento con la scuola dell'affetto e la consapevolezza del corpo basale
Sfondo:
La depressione è comune nei pazienti con diabete ed è associata a un alterato controllo metabolico. L'alessitimia è stata associata a depressione, ansia, disturbi legati allo stress e diabete mellito. Affect School (AS) è un intervento che può ridurre la depressione e l'alessitimia secondo ricerche precedenti. La Basic Body Awareness Therapy (BBA) è una tecnica per ridurre lo stress.
Scopo:
Il nostro obiettivo è: 1. Analizzare la prevalenza di depressione e ansia e le variabili di personalità alessitimia e immagine di sé nei pazienti diabetici. 2. Esplorare le correlazioni tra queste variabili ei fattori di rischio, compresi i marcatori biochimici delle complicanze diabetiche. 3. Valutare un intervento con AS e BBA in pazienti con diabete che hanno ottenuto un punteggio elevato nei test psicometrici di autovalutazione e allo stesso tempo hanno mostrato un controllo metabolico compromesso.
Metodo:
Uno studio controllato randomizzato su 350 persone con diabete, 18-59 anni, 56% uomini, 44% donne. Studio di base: dalle cartelle cliniche e dal Registro Nazionale del Diabete - circonferenza della vita, indice di massa corporea, pressione sanguigna, tipo e durata del diabete, complicanze del diabete, altre malattie, farmaci, abitudini di esercizio e fumo. Test - A1c, lipidi nel sangue, citochine, ormoni, anticorpi beta-cellule, c-peptide, cortisolo di mezzanotte (salivare). Test self-report delle variabili psicologiche e di personalità: HAD, TAS-20, SASB. Intervento: i pazienti con A1c ≥ 8 e ansia (HAD ≥ 8), depressione (HAD ≥ 8), immagine di sé negativa (SASB: AFF <284) o alessitimia (TAS-20 ≥ 61) sono stati randomizzati a AS o BBA. AS: 8 sessioni di gruppo seguite da 10 sessioni individuali. Gli istruttori erano un medico di base e uno psicoterapeuta. BBA: 9 incontri di gruppo e 6 sedute individuali con un fisioterapista come istruttore. Post intervento: Self report test, A1c, citochine, ormoni, cortisolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kronoberg
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Vaxjo, Kronoberg, Svezia, s-35251
- Landstinget Kronoberg
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1 e di tipo 2 presso un ambulatorio specializzato a Vaxjo
Criteri di esclusione:
- Altri gravi disturbi somatici, inclusa la sordità o la cecità.
- Disturbo psichiatrico grave che richiede cure specialistiche psichiatriche;
- disturbo psicotico,
- disturbo bipolare,
- grave abuso di droghe.
- Conoscenza inadeguata dello svedese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colpisci la scuola
Affect school è un intervento educativo che prevede 8 sessioni di gruppo seguite da 10 incontri individuali con il terapeuta
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Affect School è un metodo educativo basato sulla teoria degli affetti di SS Tomkins e la terapia della consapevolezza del corpo basale è un metodo educativo per ridurre lo stress
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Comparatore attivo: Consapevolezza del corpo basale
La consapevolezza corporea basale è un metodo educativo con 9 sessioni di gruppo seguite da 6 incontri individuali
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Affect School è un metodo educativo basato sulla teoria degli affetti di SS Tomkins e la terapia della consapevolezza del corpo basale è un metodo educativo per ridurre lo stress
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della depressione
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutare il punteggio della depressione prima e dopo l'intervento
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di A1C
Lasso di tempo: 3 anni
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Confronta il livello di A1C prima e dopo l'intervento
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FoU-Kronoberg Sweden 4522
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