당뇨병에 대한 심리적 영향: 영향 학교 및 기본 신체 인식에 대한 개입
당뇨병의 심리적 영향, 대사 조절 및 생물학적 스트레스 마커: 학교 및 기초 신체 인식에 영향을 미치는 개입 연구
당뇨병의 심리적 영향, 대사 조절 및 생물학적 스트레스 마커: 학교 및 기초 신체 인식에 영향을 미치는 개입 연구
배경:
우울증은 당뇨병 환자에게 흔하며 대사 조절 장애와 관련이 있습니다. 감정표현 불능증은 우울증, 불안, 스트레스 관련 장애 및 진성 당뇨병과 관련이 있습니다. 학교에 영향(AS)은 이전 연구에 따라 우울증과 감정표현 불능증을 줄일 수 있는 개입입니다. BBA(Basic Body Awareness Therapy)는 스트레스 감소 기법입니다.
목적:
우리의 목표는 다음과 같습니다. 1. 당뇨병 환자의 우울증과 불안의 유병률과 성격 변수인 감정표현불능증과 자아상을 분석합니다. 2. 당뇨병 합병증에 대한 생화학적 지표를 포함하여 이러한 변수와 위험 요인 간의 상관관계를 탐색합니다. 3. 심리 측정 자기 보고 테스트에서 높은 점수를 받았고 동시에 대사 조절 장애를 보인 당뇨병 환자에서 AS 및 BBA 중재를 평가합니다.
방법:
당뇨병 환자 350명(18-59세, 남성 56%, 여성 44%)을 대상으로 한 무작위 대조 시험. 기본 연구: 의료 기록 및 National Diabetes Registry에서 - 허리 둘레, BMI, 혈압, 당뇨병 유형 및 기간, 당뇨병 합병증, 기타 질병, 약물, 운동 습관 및 흡연. 검사 - A1c, 혈중 지질, 사이토카인, 호르몬, 베타 세포 항체, c-펩티드, 자정 코르티솔(타액). 심리 및 성격 변수에 대한 자가 보고 테스트: HAD, TAS-20, SASB. 개입: A1c ≥ 8 및 불안(HAD ≥ 8), 우울증(HAD ≥ 8), 부정적인 자기 이미지(SASB: AFF <284) 또는 감정 불능증(TAS-20 ≥ 61)이 있는 환자를 AS 또는 BBA로 무작위 배정했습니다. AS: 8개의 그룹 세션과 10개의 개인 세션. 강사는 일차 진료 의사이자 심리 치료사였습니다. BBA: 물리치료사가 강사로 참여하는 그룹 회의 9회 및 개인 세션 6회. 개입 후: 자가 보고 테스트, A1c, 사이토카인, 호르몬, 코르티솔.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kronoberg
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Vaxjo, Kronoberg, 스웨덴, s-35251
- Landstinget Kronoberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Vaxjo에 있는 전문 외래 진료소의 1형 및 2형 당뇨병
제외 기준:
- 청각 장애 또는 맹인을 포함한 기타 심각한 신체 장애.
- 정신과 전문의의 치료가 필요한 중증 정신 장애;
- 정신병 장애,
- 양극성 장애,
- 심각한 약물 남용.
- 스웨덴어에 대한 지식이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학교에 영향을 미침
Affect school은 8개의 그룹 세션과 치료사와의 10개의 개별 미팅을 포함하는 교육적 개입입니다.
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Affect School은 SS Tomkins 정동 이론에 기초한 교육 방법이며 기초 신체 인식 요법은 교육적 스트레스 감소 방법입니다.
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활성 비교기: 기초 신체 인식
기초 신체 자각은 9개의 그룹 세션과 6개의 개인 회의로 구성된 교육 방법입니다.
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Affect School은 SS Tomkins 정동 이론에 기초한 교육 방법이며 기초 신체 인식 요법은 교육적 스트레스 감소 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 유병률
기간: 3 년
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개입 전후의 우울증 점수 평가
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1C 수준
기간: 3 년
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개입 전과 후의 A1C 수준 비교
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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