Impacto Psicológico en Diabetes: Intervención con Escuela de Afecto y Conciencia Corporal Basal
Impacto psicológico, control metabólico y marcadores biológicos de estrés en diabetes: estudio de intervención con escuela de afecto y conciencia corporal basal
Impacto psicológico, control metabólico y marcadores biológicos de estrés en diabetes: estudio de intervención con escuela de afecto y conciencia corporal basal
Fondo:
La depresión es común en pacientes con diabetes y se asocia con un control metabólico deficiente. La alexitimia se ha asociado con depresión, ansiedad, trastornos relacionados con el estrés y diabetes mellitus. Affect School (AS) es una intervención que puede reducir la depresión y la alexitimia según investigaciones previas. La Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBA) es una técnica para reducir el estrés.
Objetivo:
Nuestro objetivo es: 1. Analizar la prevalencia de depresión y ansiedad y las variables de personalidad alexitimia y autoimagen en pacientes diabéticos. 2. Explorar las correlaciones entre estas variables y los factores de riesgo, incluidos los marcadores bioquímicos de complicaciones diabéticas. 3. Evaluar una intervención con AS y BBA en pacientes con diabetes que puntuaron alto en pruebas psicométricas de autoinforme y al mismo tiempo mostraron deterioro del control metabólico.
Método:
Un ensayo controlado aleatorio de 350 personas con diabetes, 18-59 años, 56% hombres, 44% mujeres. Estudio de línea base: a partir de historias clínicas y del Registro Nacional de Diabetes - circunferencia de la cintura, IMC, presión arterial, tipo y duración de la diabetes, complicaciones de la diabetes, otras enfermedades, medicamentos, hábitos de ejercicio y tabaquismo. Pruebas: A1c, lípidos en sangre, citoquinas, hormonas, anticuerpos contra células beta, péptido C, cortisol de medianoche (saliva). Tests de autoinforme de variables psicológicas y de personalidad: HAD, TAS-20, SASB. Intervención: pacientes con A1c ≥ 8 y ansiedad (HAD ≥ 8), depresión (HAD ≥ 8), autoimagen negativa (SASB: AFF < 284) o alexitimia (TAS-20 ≥ 61) fueron aleatorizados a AS o BBA. AS: 8 sesiones grupales seguidas de 10 sesiones individuales. Los instructores fueron un médico de atención primaria y un psicoterapeuta. BBA: 9 sesiones grupales y 6 sesiones individuales con un fisioterapeuta como monitor. Post intervención: autoinforme de pruebas, A1c, citoquinas, hormonas, cortisol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kronoberg
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Vaxjo, Kronoberg, Suecia, s-35251
- Landstinget Kronoberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 y tipo 2 en un ambulatorio especializado en Vaxjo
Criterio de exclusión:
- Otro trastorno somático grave, incluida la sordera o la ceguera.
- Trastorno psiquiátrico grave que requiere atención de un especialista psiquiátrico;
- desorden psicotico,
- trastorno bipolar,
- abuso severo de drogas.
- Conocimiento inadecuado del sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Afecta la escuela
Affect school es una intervención educativa que incluye 8 sesiones grupales seguidas de 10 reuniones individuales con el terapeuta
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Affect School es un método educativo basado en la teoría del afecto SS Tomkins y la terapia Basal Body Awareness es un método educativo para reducir el estrés.
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Comparador activo: Conciencia corporal basal
La conciencia corporal basal es un método educativo con 9 sesiones grupales seguidas de 6 encuentros individuales
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Affect School es un método educativo basado en la teoría del afecto SS Tomkins y la terapia Basal Body Awareness es un método educativo para reducir el estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la depresión
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluar la puntuación de depresión antes y después de la intervención
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de A1C
Periodo de tiempo: 3 años
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Compare el nivel de A1C antes y después de la intervención
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FoU-Kronoberg Sweden 4522
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