Impact psychologique dans le diabète : intervention avec conscience de l'école et du corps basal
Impact psychologique, contrôle métabolique et marqueurs de stress biologique dans le diabète : étude d'intervention avec conscience de l'école et du corps basal
Impact psychologique, contrôle métabolique et marqueurs de stress biologique dans le diabète : étude d'intervention avec conscience de l'école et du corps basal
Arrière-plan:
La dépression est fréquente chez les patients diabétiques et est associée à une altération du contrôle métabolique. L'alexithymie a été associée à la dépression, à l'anxiété, aux troubles liés au stress et au diabète sucré. Affect School (AS) est une intervention qui peut réduire la dépression et l'alexithymie selon des recherches antérieures. La thérapie de base de la conscience corporelle (BBA) est une technique de réduction du stress.
But:
Notre objectif est de : 1. Analyser la prévalence de la dépression et de l'anxiété ainsi que les variables de personnalité alexithymie et image de soi chez les patients diabétiques. 2. Explorer les corrélations entre ces variables et les facteurs de risque, y compris les marqueurs biochimiques des complications du diabète. 3. Évaluer une intervention avec AS et BBA chez des patients diabétiques qui ont obtenu des scores élevés dans les tests d'auto-évaluation psychométriques et qui, en même temps, ont montré une altération du contrôle métabolique.
Méthode:
Un essai contrôlé randomisé de 350 personnes atteintes de diabète, 18-59 ans, 56 % d'hommes, 44 % de femmes. Étude de base : à partir des dossiers médicaux et du Registre national du diabète - tour de taille, IMC, tension artérielle, type et durée du diabète, complications du diabète, autres maladies, médicaments, habitudes d'exercice et tabagisme. Tests - A1c, lipides sanguins, cytokines, hormones, anticorps des cellules bêta, peptide C, cortisol de minuit (salivaire). Tests d'auto-évaluation des variables psychologiques et de personnalité : HAD, TAS-20, SASB. Intervention : les patients avec A1c ≥ 8 et anxiété (HAD ≥ 8), dépression (HAD ≥ 8), image de soi négative (SASB : AFF <284) ou alexithymie (TAS-20 ≥ 61) ont été randomisés pour AS ou BBA. AS : 8 séances collectives suivies de 10 séances individuelles. Les instructeurs étaient un médecin de premier recours et un psychothérapeute. BBA : 9 rencontres de groupe et 6 séances individuelles avec un kinésithérapeute comme instructeur. Post intervention : Tests d'auto-évaluation, A1c, cytokines, hormones, cortisol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kronoberg
-
Vaxjo, Kronoberg, Suède, s-35251
- Landstinget Kronoberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1 et de type 2 dans une clinique externe spécialisée à Vaxjo
Critère d'exclusion:
- Autre trouble somatique grave, y compris être sourd ou aveugle.
- Trouble psychiatrique grave nécessitant des soins spécialisés en psychiatrie ;
- trouble psychotique,
- trouble bipolaire,
- toxicomanie sévère.
- Connaissance insuffisante du suédois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affecter l'école
Affect school est une intervention éducative qui comprend 8 séances de groupe suivies de 10 rencontres individuelles avec un thérapeute
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Affect School est une méthode éducative basée sur la théorie de l'affect SS Tomkins et la thérapie Basal Body Awareness est une méthode éducative de réduction du stress.
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Comparateur actif: Conscience corporelle basale
La conscience basale du corps est une méthode pédagogique avec 9 séances collectives suivies de 6 séances individuelles
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Affect School est une méthode éducative basée sur la théorie de l'affect SS Tomkins et la thérapie Basal Body Awareness est une méthode éducative de réduction du stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la dépression
Délai: 3 années
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Évaluer le score de dépression avant et après l'intervention
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'A1C
Délai: 3 années
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Comparez le taux d'A1C avant et après l'intervention
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FoU-Kronoberg Sweden 4522
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