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糖尿病的心理影响:影响学校和基础身体意识的干预

2018年11月28日 更新者:Lund University

糖尿病的心理影响、代谢控制和生物应激标志物:影响学校和基础身体意识的干预研究

糖尿病的心理影响、代谢控制和生物应激标志物:影响学校和基础身体意识的干预研究

背景:

抑郁症在糖尿病患者中很常见,并且与代谢控制受损有关。 述情障碍与抑郁、焦虑、压力相关疾病和糖尿病有关。 根据之前的研究,Affect School (AS) 是一种可以减少抑郁和述情障碍的干预措施。 基本身体意识疗法 (BBA) 是一种减压技术。

目的:

我们的目的是: 1.分析糖尿病患者抑郁和焦虑的患病率以及人格变量述情障碍和自我形象。 2. 探索这些变量与风险因素之间的相关性,包括糖尿病并发症的生化标志物。 3. 评估 AS 和 BBA 对糖尿病患者的干预,这些患者在心理测量自我报告测试中得分高,同时显示代谢控制受损。

方法:

一项针对 350 名糖尿病患者的随机对照试验,年龄在 18-59 岁之间,男性占 56%,女性占 44%。 基线研究:来自医疗记录和国家糖尿病登记处——腰围、BMI、血压、糖尿病类型和持续时间、糖尿病并发症、其他疾病、药物、运动习惯和吸烟。 测试 - A1c、血脂、细胞因子、激素、β 细胞抗体、c 肽、午夜皮质醇(唾液)。 心理和人格变量的自我报告测试:HAD、TAS-20、SASB。 干预:A1c ≥ 8 且伴有焦虑(HAD ≥ 8)、抑郁(HAD ≥ 8)、消极自我形象(SASB:AFF <284)或述情障碍(TAS-20 ≥ 61)的患者被随机分为 AS 或 BBA。 AS:8 个小组会议,然后是 10 个个人会议。 指导员是一名初级保健医生和一名心理治疗师。 BBA:9 次小组会议和 6 次个人会议,由物理治疗师担任指导。 干预后:自我报告测试、A1c、细胞因子、激素、皮质醇。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

321

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kronoberg
      • Vaxjo、Kronoberg、瑞典、s-35251
        • Landstinget Kronoberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Vaxjo 专科门诊的 1 型和 2 型糖尿病

排除标准:

  • 其他严重的躯体疾病,包括失聪或失明。
  • 需要精神科专科护理的严重精神障碍;
  • 精神障碍,
  • 躁郁症,
  • 严重的药物滥用。
  • 瑞典语知识不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:影响上学
影响学校是一种教育干预,包括 8 次小组会议,然后是与治疗师的 10 次个人会议
Affect School 是一种基于 SS Tomkins 情感理论的教育方法,Basal Body Awareness 疗法是一种减轻教育压力的方法
有源比较器:基础身体意识
基础身体意识是一种教育方法,先进行 9 次小组会议,然后进行 6 次个人会议
Affect School 是一种基于 SS Tomkins 情感理论的教育方法,Basal Body Awareness 疗法是一种减轻教育压力的方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症的患病率
大体时间:3年
评估干预前后的抑郁评分
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A1C水平
大体时间:3年
比较干预前后的A1C水平
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eva O Melin, MD、Landstinget Kronoberg, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月28日

研究完成 (实际的)

2018年11月28日

研究注册日期

首次提交

2011年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月22日

首次发布 (估计)

2011年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月28日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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