Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk påverkan vid diabetes: Intervention med påverka skolan och basal kroppsmedvetenhet

28 november 2018 uppdaterad av: Lund University

Psykologisk påverkan, metabol kontroll och biologiska stressmarkörer vid diabetes: Interventionsstudie med påverkan på skola och basal kroppsmedvetenhet

Psykologisk påverkan, metabol kontroll och biologiska stressmarkörer vid diabetes: Interventionsstudie med påverkan på skola och basal kroppsmedvetenhet

Bakgrund:

Depression är vanligt hos patienter med diabetes och är förknippat med försämrad metabol kontroll. Alexitymi har förknippats med depression, ångest, stressrelaterade störningar och diabetes mellitus. Affect School (AS) är en intervention som kan minska depression och alexitymi enligt tidigare forskning. Basic Body Awareness Therapy (BBA) är en stressreducerande teknik.

Syfte:

Vårt mål är att: 1. Analysera förekomsten av depression och ångest och personlighetsvariablerna alexithymi och självbild hos diabetespatienter. 2. Utforska sambanden mellan dessa variabler och riskfaktorer, inklusive biokemiska markörer för diabetiska komplikationer. 3. Att utvärdera en intervention med AS och BBA hos patienter med diabetes som fick höga poäng i psykometriska självrapporteringstester och samtidigt visade på nedsatt metabol kontroll.

Metod:

En randomiserad kontrollerad studie med 350 personer med diabetes, 18-59 år, 56% män, 44% kvinnor. Baslinjestudie: från journaler och National Diabetes Registry - midjemått, BMI, blodtryck, typ och varaktighet av diabetes, diabeteskomplikationer, andra sjukdomar, mediciner, träningsvanor och rökning. Tester - A1c, blodlipider, cytokiner, hormoner, betacellsantikroppar, c-peptid, midnattskortisol (saliv). Självrapporteringstester av psykologiska och personlighetsvariabler: HAD, TAS-20, SASB. Intervention: patienter med A1c ≥ 8 och ångest (HAD ≥ 8), depression (HAD ≥ 8), negativ självbild (SASB: AFF <284) eller alexitymi (TAS-20 ≥ 61) randomiserades till AS eller BBA. AS: 8 grupppass följt av 10 individuella sessioner. Instruktörer var en primärvårdsläkare och en psykoterapeut. BBA: 9 gruppträffar och 6 individuella pass med sjukgymnast som instruktör. Efter intervention: Självrapporteringstest, A1c, cytokiner, hormoner, kortisol.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

321

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kronoberg
      • Vaxjo, Kronoberg, Sverige, s-35251
        • Landstinget Kronoberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1- och typ 2-diabetes på en specialistpoliklinik i Växjö

Exklusions kriterier:

  • Andra allvarliga somatiska störningar, inklusive att vara döv eller blind.
  • Allvarlig psykiatrisk störning som kräver psykiatrisk specialistvård;
  • psykotisk störning,
  • bipolär sjukdom,
  • allvarligt drogmissbruk.
  • Otillräckliga kunskaper i svenska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Påverka skolan
Affect school är en pedagogisk intervention som omfattar 8 grupptillfällen följt av 10 individuella möten med terapeut
Affect School är en pedagogisk metod baserad på SS Tomkins affektteori och Basal Body Awareness terapi är en pedagogisk stressreducerande metod
Aktiv komparator: Basal kroppsmedvetenhet
Basal body awareness är en pedagogisk metod med 9 grupptillfällen följt av 6 individuella möten
Affect School är en pedagogisk metod baserad på SS Tomkins affektteori och Basal Body Awareness terapi är en pedagogisk stressreducerande metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av depression
Tidsram: 3 år
Utvärdera depressionspoäng före och efter intervention
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå på A1C
Tidsram: 3 år
Jämför A1C-nivån före och efter intervention
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera