Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk indvirkning på diabetes: Intervention med affekt skole og basal kropsbevidsthed

28. november 2018 opdateret af: Lund University

Psykologisk påvirkning, metabolisk kontrol og biologiske stressmarkører i diabetes: Interventionsundersøgelse med affekt skole og basal kropsbevidsthed

Psykologisk påvirkning, metabolisk kontrol og biologiske stressmarkører i diabetes: Interventionsundersøgelse med affekt skole og basal kropsbevidsthed

Baggrund:

Depression er almindelig hos patienter med diabetes og er forbundet med nedsat metabolisk kontrol. Alexitymi er blevet forbundet med depression, angst, stressrelaterede lidelser og diabetes mellitus. Affect School (AS) er en intervention, der kan reducere depression og aleksitymi ifølge tidligere forskning. Basic Body Awareness Therapy (BBA) er en stressreducerende teknik.

Formål:

Vores mål er at: 1. Analysere forekomsten af ​​depression og angst og personlighedsvariablerne alexitymi og selvbillede hos diabetespatienter. 2. Udforsk sammenhænge mellem disse variabler og risikofaktorer, herunder biokemiske markører for diabetiske komplikationer. 3. At evaluere en intervention med AS og BBA hos patienter med diabetes, der scorede højt i psykometriske selvrapporteringstest og samtidig viste nedsat metabolisk kontrol.

Metode:

Et randomiseret kontrolleret forsøg med 350 personer med diabetes, 18-59 år, 56 % mænd, 44 % kvinder. Base-line undersøgelse: fra journaler og National Diabetes Registry - taljeomkreds, BMI, blodtryk, type og varighed af diabetes, diabeteskomplikationer, andre sygdomme, medicin, motionsvaner og rygning. Tests - A1c, blodlipider, cytokiner, hormoner, beta-celle antistoffer, c-peptid, midnatskortisol (spyt). Selvrapporteringstest af psykologiske og personlighedsvariable: HAD, TAS-20, SASB. Intervention: Patienter med A1c ≥ 8 og angst (HAD ≥ 8), depression (HAD ≥ 8), negativt selvbillede (SASB: AFF <284) eller alexithymi (TAS-20 ≥ 61) blev randomiseret til AS eller BBA. AS: 8 gruppesessioner efterfulgt af 10 individuelle sessioner. Instruktørerne var en primærlæge og en psykoterapeut. BBA: 9 gruppemøder og 6 individuelle sessioner med fysioterapeut som instruktør. Efter intervention: Selvrapporteringstest, A1c, cytokiner, hormoner, kortisol.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

321

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kronoberg
      • Vaxjo, Kronoberg, Sverige, s-35251
        • Landstinget Kronoberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 og type 2 diabetes på et specialambulatorium i Växjö

Ekskluderingskriterier:

  • Anden alvorlig somatisk lidelse, herunder at være døv eller blind.
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse, der kræver psykiatrisk specialistbehandling;
  • psykotisk lidelse,
  • maniodepressiv,
  • alvorligt stofmisbrug.
  • Utilstrækkeligt kendskab til svensk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Påvirker skolen
Affekt skole er en pædagogisk intervention, som omfatter 8 gruppeforløb efterfulgt af 10 individuelle møder med terapeut
Affect School er en pædagogisk metode baseret på SS Tomkins affektteori og Basal Body Awareness terapi er en pædagogisk stressreducerende metode
Aktiv komparator: Basal kropsbevidsthed
Basal kropsbevidsthed er en pædagogisk metode med 9 gruppeforløb efterfulgt af 6 individuelle møder
Affect School er en pædagogisk metode baseret på SS Tomkins affektteori og Basal Body Awareness terapi er en pædagogisk stressreducerende metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af depression
Tidsramme: 3 år
Evaluer depressionsscore før og efter intervention
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af A1C
Tidsramme: 3 år
Sammenlign A1C-niveauet før og efter intervention
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner