Psychologiczny wpływ na cukrzycę: interwencja ze szkołą afektu i podstawową świadomością ciała
Wpływ psychologiczny, kontrola metaboliczna i biologiczne markery stresu w cukrzycy: badanie interwencyjne ze szkołą afektu i świadomością ciała podstawowego
Wpływ psychologiczny, kontrola metaboliczna i biologiczne markery stresu w cukrzycy: badanie interwencyjne ze szkołą afektu i świadomością ciała podstawowego
Tło:
Depresja często występuje u pacjentów z cukrzycą i wiąże się z zaburzeniami kontroli metabolicznej. Aleksytymia została powiązana z depresją, lękiem, zaburzeniami związanymi ze stresem i cukrzycą. Affect School (AS) to interwencja, która według wcześniejszych badań może zmniejszyć depresję i aleksytymię. Podstawowa terapia świadomości ciała (BBA) jest techniką redukującą stres.
Zamiar:
Naszym celem jest: 1. Analiza rozpowszechnienia depresji i lęku oraz zmiennych osobowościowych aleksytymii i obrazu siebie u pacjentów z cukrzycą. 2. Zbadaj korelacje między tymi zmiennymi a czynnikami ryzyka, w tym biochemicznymi markerami powikłań cukrzycowych. 3. Ocena interwencji AS i BBA u pacjentów z cukrzycą, którzy uzyskali wysokie wyniki w psychometrycznych testach samoopisowych i jednocześnie wykazali zaburzoną kontrolę metaboliczną.
Metoda:
Randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 350 osób z cukrzycą w wieku 18-59 lat, 56% mężczyzn, 44% kobiet. Badanie podstawowe: z dokumentacji medycznej i Krajowego Rejestru Cukrzycy - obwód talii, BMI, ciśnienie krwi, typ i czas trwania cukrzycy, powikłania cukrzycy, inne choroby, leki, nawyki ruchowe i palenie. Badania - A1c, lipidy we krwi, cytokiny, hormony, przeciwciała beta, peptyd c, kortyzol o północy (ślina). Testy samoopisowe zmiennych psychologicznych i osobowościowych: HAD, TAS-20, SASB. Interwencja: pacjentów z A1c ≥ 8 i lękiem (HAD ≥ 8), depresją (HAD ≥ 8), negatywnym obrazem siebie (SASB: AFF <284) lub aleksytymią (TAS-20 ≥ 61) losowo przydzielono do AS lub BBA. AS: 8 sesji grupowych, po których następuje 10 sesji indywidualnych. Instruktorami byli lekarz pierwszego kontaktu i psychoterapeuta. BBA: 9 spotkań grupowych i 6 sesji indywidualnych z fizjoterapeutą w roli instruktora. Interwencja pooperacyjna: testy samoopisowe, A1c, cytokiny, hormony, kortyzol.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kronoberg
-
Vaxjo, Kronoberg, Szwecja, s-35251
- Landstinget Kronoberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 i typu 2 w poradni specjalistycznej w Vaxjo
Kryteria wyłączenia:
- Inne ciężkie zaburzenia somatyczne, w tym głuchota lub ślepota.
- Ciężkie zaburzenie psychiczne wymagające specjalistycznej opieki psychiatrycznej;
- zaburzenie psychotyczne,
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
- ciężkie nadużywanie narkotyków.
- Niewystarczająca znajomość szwedzkiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkoła afektowana
Szkoła afektu to interwencja edukacyjna obejmująca 8 sesji grupowych, po których następuje 10 indywidualnych spotkań z terapeutą
|
Affect School to metoda edukacyjna oparta na teorii afektu SS Tomkinsa, a terapia Basal Body Awareness to edukacyjna metoda redukcji stresu
|
|
Aktywny komparator: Podstawowa świadomość ciała
Podstawowa świadomość ciała to metoda edukacyjna obejmująca 9 sesji grupowych, po których następuje 6 spotkań indywidualnych
|
Affect School to metoda edukacyjna oparta na teorii afektu SS Tomkinsa, a terapia Basal Body Awareness to edukacyjna metoda redukcji stresu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie depresji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń wynik depresji przed i po interwencji
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom A1C
Ramy czasowe: 3 lata
|
Porównaj poziom A1C przed i po interwencji
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoU-Kronoberg Sweden 4522
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .