Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychologische Auswirkungen bei Diabetes: Intervention mit Auswirkungen auf die Schule und das Basalkörperbewusstsein

28. November 2018 aktualisiert von: Lund University

Psychologische Auswirkungen, Stoffwechselkontrolle und biologische Stressmarker bei Diabetes: Interventionsstudie mit Auswirkungen auf die Schule und das Basalkörperbewusstsein

Psychologische Auswirkungen, Stoffwechselkontrolle und biologische Stressmarker bei Diabetes: Interventionsstudie mit Auswirkungen auf die Schule und das Basalkörperbewusstsein

Hintergrund:

Depressionen kommen bei Diabetikern häufig vor und gehen mit einer gestörten Stoffwechselkontrolle einher. Alexithymie wird mit Depressionen, Angstzuständen, stressbedingten Störungen und Diabetes mellitus in Verbindung gebracht. Affect School (AS) ist eine Intervention, die nach früheren Untersuchungen Depressionen und Alexithymie reduzieren kann. Die Basic Body Awareness Therapy (BBA) ist eine stressreduzierende Technik.

Zweck:

Unser Ziel ist: 1. Die Prävalenz von Depressionen und Angstzuständen sowie die Persönlichkeitsvariablen Alexithymie und Selbstbild bei Diabetespatienten zu analysieren. 2. Untersuchen Sie Korrelationen zwischen diesen Variablen und Risikofaktoren, einschließlich biochemischer Marker für diabetische Komplikationen. 3. Bewertung einer Intervention mit AS und BBA bei Patienten mit Diabetes, die in psychometrischen Selbstberichtstests gute Ergebnisse erzielte und gleichzeitig eine beeinträchtigte Stoffwechselkontrolle aufwies.

Methode:

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 350 Menschen mit Diabetes im Alter von 18 bis 59 Jahren, 56 % Männer, 44 % Frauen. Basisstudie: aus Krankenakten und dem Nationalen Diabetes-Register – Taillenumfang, BMI, Blutdruck, Art und Dauer des Diabetes, Diabetes-Komplikationen, andere Krankheiten, Medikamente, Bewegungsgewohnheiten und Rauchen. Tests – A1c, Blutfette, Zytokine, Hormone, Betazell-Antikörper, C-Peptid, Mitternachtscortisol (Speichel). Selbstberichtstests psychologischer und Persönlichkeitsvariablen: HAD, TAS-20, SASB. Intervention: Patienten mit A1c ≥ 8 und Angstzuständen (HAD ≥ 8), Depressionen (HAD ≥ 8), negativem Selbstbild (SASB: AFF <284) oder Alexithymie (TAS-20 ≥ 61) wurden randomisiert einer AS oder BBA zugeteilt. AS: 8 Gruppensitzungen, gefolgt von 10 Einzelsitzungen. Die Ausbilder waren ein Hausarzt und ein Psychotherapeut. BBA: 9 Gruppentreffen und 6 Einzelsitzungen mit einem Physiotherapeuten als Ausbilder. Nach dem Eingriff: Selbstberichtstests, A1c, Zytokine, Hormone, Cortisol.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

321

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kronoberg
      • Vaxjo, Kronoberg, Schweden, s-35251
        • Landstinget Kronoberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1- und Typ-2-Diabetes in einer Fachambulanz in Växjö

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere somatische Störungen, einschließlich Taubheit oder Blindheit.
  • Schwere psychiatrische Störung, die die Betreuung durch einen psychiatrischen Facharzt erfordert;
  • Psychotische Störung,
  • bipolare Störung,
  • schwerer Drogenmissbrauch.
  • Unzureichende Schwedischkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schule beeinflussen
Affektschule ist eine pädagogische Intervention, die 8 Gruppensitzungen gefolgt von 10 Einzelgesprächen mit dem Therapeuten umfasst
Die Affektschule ist eine pädagogische Methode, die auf der Affekttheorie von SS Tomkins basiert, und die Basalkörperbewusstseinstherapie ist eine pädagogische Methode zur Stressreduzierung
Aktiver Komparator: Basalkörperbewusstsein
Basalkörperbewusstsein ist eine pädagogische Methode mit 9 Gruppensitzungen, gefolgt von 6 Einzeltreffen
Die Affektschule ist eine pädagogische Methode, die auf der Affekttheorie von SS Tomkins basiert, und die Basalkörperbewusstseinstherapie ist eine pädagogische Methode zur Stressreduzierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Depressionen
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewerten Sie den Depressionsscore vor und nach der Intervention
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau A1C
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleichen Sie den A1C-Wert vor und nach dem Eingriff
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Abonnieren