Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое воздействие при диабете: вмешательство с помощью школы аффекта и базовой осведомленности о теле

28 ноября 2018 г. обновлено: Lund University

Психологическое воздействие, метаболический контроль и маркеры биологического стресса при диабете: интервенционное исследование с аффектной школой и базовой осведомленностью о теле

Психологическое воздействие, метаболический контроль и маркеры биологического стресса при диабете: интервенционное исследование с аффектной школой и базовой осведомленностью о теле

Фон:

Депрессия часто встречается у пациентов с диабетом и связана с нарушением метаболического контроля. Алекситимия была связана с депрессией, тревогой, расстройствами, связанными со стрессом, и сахарным диабетом. Согласно предыдущим исследованиям, школа Affect School (AS) может уменьшить депрессию и алекситимию. Базовая терапия осознания тела (BBA) — это метод снижения стресса.

Цель:

Наша цель: 1. Проанализировать распространенность депрессии и тревоги, алекситимию и самооценку у пациентов с диабетом. 2. Изучите корреляции между этими переменными и факторами риска, включая биохимические маркеры диабетических осложнений. 3. Оценить вмешательство с АС и ББА у пациентов с диабетом, которые набрали высокие баллы в психометрических тестах самоотчета и в то же время показали нарушение метаболического контроля.

Метод:

Рандомизированное контролируемое исследование с участием 350 человек с диабетом в возрасте 18-59 лет, 56% мужчин, 44% женщин. Исходное исследование: из медицинских карт и Национального реестра диабета - окружность талии, ИМТ, артериальное давление, тип и продолжительность диабета, осложнения диабета, другие заболевания, лекарства, физические нагрузки и курение. Анализы - А1с, липиды крови, цитокины, гормоны, антитела к бета-клеткам, с-пептид, полуночный кортизол (слюна). Самоотчетные тесты психологических и личностных переменных: HAD, TAS-20, SASB. Вмешательство: пациенты с A1c ≥ 8 и тревожностью (HAD ≥ 8), депрессией (HAD ≥ 8), негативным представлением о себе (SASB: AFF <284) или алекситимией (TAS-20 ≥ 61) были рандомизированы в группу AS или BBA. AS: 8 групповых занятий, затем 10 индивидуальных занятий. Инструкторами выступили врач-терапевт и психотерапевт. BBA: 9 групповых встреч и 6 индивидуальных занятий с физиотерапевтом в качестве инструктора. После вмешательства: тесты самоотчета, A1c, цитокины, гормоны, кортизол.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

321

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Kronoberg
      • Vaxjo, Kronoberg, Швеция, s-35251
        • Landstinget Kronoberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 1 и 2 типа в специализированной поликлинике в Ваксё

Критерий исключения:

  • Другое тяжелое соматическое расстройство, включая глухоту или слепоту.
  • тяжелое психическое расстройство, требующее помощи специалиста-психиатра;
  • психотическое расстройство,
  • биполярное расстройство,
  • серьезное злоупотребление наркотиками.
  • Недостаточное знание шведского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Влиять на школу
Школа аффекта — это образовательная интервенция, которая включает 8 групповых занятий, за которыми следуют 10 индивидуальных встреч с терапевтом.
Поведенческий: Влиять на школу и базальное осознание тела
Affect School — это образовательный метод, основанный на теории аффекта С. С. Томкинса, а терапия Basal Body Awareness — это образовательный метод снижения стресса.
Активный компаратор: Базовое осознание тела
Базальное осознание тела — это образовательный метод, состоящий из 9 групповых занятий, за которыми следуют 6 индивидуальных встреч.
Поведенческий: Влиять на школу и базальное осознание тела
Affect School — это образовательный метод, основанный на теории аффекта С. С. Томкинса, а терапия Basal Body Awareness — это образовательный метод снижения стресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность депрессии
Временное ограничение: 3 года
Оценка депрессии до и после вмешательства
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень А1С
Временное ограничение: 3 года
Сравните уровень A1C до и после вмешательства
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Соавторы

Landstinget Kronoberg, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FoU-Kronoberg Sweden 4522

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться