Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen vaikutus diabetekseen: interventio vaikuttaa kouluun ja peruskehon tietoisuuteen

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lund University

Psykologiset vaikutukset, aineenvaihdunnan hallinta ja biologiset stressimerkit diabeteksessa: Interventiotutkimus, joka vaikuttaa kouluun ja peruskehon tietoisuuteen

Psykologiset vaikutukset, aineenvaihdunnan hallinta ja biologiset stressimerkit diabeteksessa: Interventiotutkimus, joka vaikuttaa kouluun ja peruskehon tietoisuuteen

Tausta:

Masennus on yleistä diabetespotilailla, ja siihen liittyy heikentynyt aineenvaihdunta. Alexithymia on yhdistetty masennukseen, ahdistukseen, stressiin liittyviin häiriöihin ja diabetekseen. Affect School (AS) on interventio, joka voi vähentää masennusta ja aleksitymiaa aikaisempien tutkimusten mukaan. Basic Body Awareness Therapy (BBA) on stressiä vähentävä tekniikka.

Tarkoitus:

Tavoitteenamme on: 1. Analysoida masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyyttä sekä persoonallisuusmuuttujia aleksitymiaa ja itsekuvaa diabeetikoilla. 2. Tutki näiden muuttujien ja riskitekijöiden välisiä korrelaatioita, mukaan lukien diabeteksen komplikaatioiden biokemialliset markkerit. 3. Arvioida interventio AS:lla ja BBA:lla diabeetikoilla, jotka saivat korkeat pisteet psykometrisissa itseraportointitesteissä ja samalla osoittivat heikentynyttä aineenvaihdunnan hallintaa.

Menetelmä:

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 350 diabeetikkoa, 18-59 vuotta, 56 % miehistä ja 44 % naisista. Perustutkimus: potilastiedot ja National Diabetes Registry - vyötärön ympärysmitta, BMI, verenpaine, diabeteksen tyyppi ja kesto, diabeteksen komplikaatiot, muut sairaudet, lääkkeet, liikuntatavat ja tupakointi. Testit - A1c, veren lipidit, sytokiinit, hormonit, beeta-soluvasta-aineet, c-peptidi, keskiyön kortisoli (sylki). Psykologisten ja persoonallisuusmuuttujien itseraportointitestit: HAD, TAS-20, SASB. Interventio: potilaat, joilla oli A1c ≥ 8 ja ahdistuneisuus (HAD ≥ 8), masennus (HAD ≥ 8), negatiivinen minäkuva (SASB: AFF <284) tai aleksitymia (TAS-20 ≥ 61), satunnaistettiin AS- tai BBA-ryhmiin. AS: 8 ryhmäistuntoa ja 10 yksittäistä istuntoa. Ohjaajina olivat perusterveydenhuollon lääkäri ja psykoterapeutti. BBA: 9 ryhmätapaamista ja 6 yksittäistä istuntoa fysioterapeutin ohjaajana. Intervention jälkeinen: Itseraportointitestit, A1c, sytokiinit, hormonit, kortisoli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kronoberg
      • Vaxjo, Kronoberg, Ruotsi, s-35251
        • Landstinget Kronoberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes erikoispoliklinikalla Växjössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vakava somaattinen häiriö, mukaan lukien kuuro tai sokea.
  • Vaikea psykiatrinen häiriö, joka vaatii psykiatrinen erikoislääkärin hoitoa;
  • psykoottinen häiriö,
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  • vakava huumeiden väärinkäyttö.
  • Riittämätön ruotsin kielen taito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaikuttaa kouluun
Affect school on koulutuksellinen interventio, joka sisältää 8 ryhmäistuntoa ja 10 yksittäistä tapaamista terapeutin kanssa
Affect School on SS Tomkins -vaikutusteoriaan perustuva koulutusmenetelmä ja Basal Body Awareness -terapia on opetuksellinen stressiä vähentävä menetelmä
Active Comparator: Peruskehon tietoisuus
Peruskehotietoisuus on koulutusmenetelmä, jossa on 9 ryhmäistuntoa ja 6 yksittäistä tapaamista
Affect School on SS Tomkins -vaikutusteoriaan perustuva koulutusmenetelmä ja Basal Body Awareness -terapia on opetuksellinen stressiä vähentävä menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioi masennuspisteet ennen ja jälkeen interventiota
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1C taso
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vertaa A1C-tasoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva O Melin, MD, Landstinget Kronoberg, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa