糖尿病性足部潰瘍の治療における体外衝撃波療法（ESWT）治療の期待される効果と標準治療の比較
2011年12月22日 更新者：Ofer Elishuv、Hadassah Medical Organization
糖尿病性足の ESWT 治療 VS.標準治療トライアル
この研究の目的は、標準治療の創傷治療に体外衝撃波療法（ESWT）を追加すると、糖尿病性足創傷の創傷治癒が完了するまでの時間が大幅に改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームドコンセント。
- 糖尿病と診断されました。
- 5 cm2 を超える活動性糖尿病性潰瘍
- 十分な四肢灌流（例、コンパートメントなし症候群足首上腕指数（ABI）>=0.5）
除外基準:
- 妊娠。
- 患者は別の研究プロトコルを受けています。
次のいずれか:
A. ABI<0.5 C. 重大な動脈-静脈損傷。 D. リンパ浮腫。
- 患者は採用日の60日以内に化学療法または放射線療法を受けた。
- 十分な不適合。
- 鎌状赤血球貧血、HIV、免疫不全、HgB 貧血、DVT、慢性腎不全、ステロイドの全身使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：衝撃波療法、創傷治癒時間の短縮
|
創傷評価に従って衝撃波療法を 2 週間ごとに 4 回実施。
創傷評価に従って衝撃波療法を 2 週間ごとに 4 回実施。
|
|
他の：通常の傷のケア
標準治療介入
|
デブリードマンや包帯などの定期的なケア。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治った潰瘍
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月22日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。