Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den forventede fordel ved ekstrakorporal-chokbølgeterapi (ESWT)-behandling med standardbehandling ved behandling af diabetiske fodsår

22. december 2011 opdateret af: Ofer Elishuv, Hadassah Medical Organization

ESWT-behandling af diabetisk fod VS. Standardplejeforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Extra-corporeal-shockwave Therapy (ESWT) tilføjet til standard of care sårterapi signifikant forbedrer tiden til at fuldføre sårheling i diabetiske fodsår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke.
  2. Diagnosticeret med diabetes.
  3. Et aktivt diabetisk ulcus større end 5 cm2
  4. Tilstrækkelig lemmerperfusion.(f.eks. intet kompartmentsyndrom ankel Brachial Index (ABI)>=0,5

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet.
  2. Patienten er under en anden forskningsprotokol.

  3. En af følgende:

    A. ABI<0,5 C. Signifikant arteriel-venøs skade. D. Lymfødem.

  4. Patienten gennemgik kemoterapi eller strålebehandling 60 dage eller mindre før rekrutteringsdatoen.
  5. Tilstrækkelig Ikke-kompatibel.
  6. Seglcelleanæmi, HIV, Immundefekt, HgB Anæmi, DVT, Kronisk nyresvigt, Systemisk brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: chokbølgebehandling, forkortet sårhelingstid
Enhed: chokbølgeterapi
chokbølgebehandling givet i henhold til sårvurdering hver 2. uge i 4 behandlinger.
Enhed: dermagold chokbølge
chokbølgebehandling givet i henhold til sårvurdering hver 2. uge i 4 behandlinger.
Andet: normal sårpleje
standard for plejeintervention
Procedure: standard for pleje
regelmæssig pleje, herunder debridering og bandagering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helet sår
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

26. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ofer02-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner