당뇨병성 족부 궤양 치료에서 체외 충격파 치료(ESWT) 치료와 표준 치료의 기대 효과 비교
2011년 12월 22일 업데이트: Ofer Elishuv, Hadassah Medical Organization
당뇨병 발의 ESWT 치료 VS. 표준 관리 평가판
이 연구의 목적은 치료 표준 상처 치료에 추가된 체외 충격파 치료(ESWT)가 당뇨병성 족부 상처에서 상처 치유를 완료하는 시간을 크게 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 5cm2보다 큰 활성 당뇨병성 궤양
- 충분한 사지 관류.(예: 무구획 증후군 발목 상완 지수(ABI)>=0.5
제외 기준:
- 임신.
- 환자는 다른 연구 프로토콜을 받고 있습니다.
다음 중 하나:
A. ABI<0.5 C. 심각한 동맥-정맥 손상. D. 림프부종.
- 환자가 모집일로부터 60일 이내에 화학요법 또는 방사선요법을 받았다.
- 충분한 비준수.
- 겸상 적혈구 빈혈, HIV, 면역 결핍, HgB 빈혈, DVT, 만성 신부전, 스테로이드의 전신 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 충격파 치료, 상처 치유 시간 단축
|
4회 치료 동안 2주마다 상처 평가에 따라 충격파 요법을 제공했습니다.
4회 치료 동안 2주마다 상처 평가에 따라 충격파 요법을 제공했습니다.
|
|
다른: 정상적인 상처 치료
치료 개입의 표준
|
괴사 조직 제거 및 붕대를 포함한 정기적인 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치유된 궤양
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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