Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ожидаемой пользы от экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) со стандартным лечением диабетических язв стопы

22 декабря 2011 г. обновлено: Ofer Elishuv, Hadassah Medical Organization

ЭУВТ Лечение диабетической стопы VS. Стандартная пробная версия

Цель этого исследования - определить, значительно ли экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ), добавленная к стандартной терапии ран, улучшает время до полного заживления ран диабетической стопы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное информированное согласие.
  2. Диагноз диабет.
  3. Активная диабетическая язва размером более 5 см2
  4. Достаточная перфузия конечностей (например, лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) без компартмент-синдрома >=0,5).

Критерий исключения:

  1. Беременность.
  2. Пациент находится под другим протоколом исследования.

  3. Одно из следующего:

    A. ЛПИ<0,5 C. Значительное артериально-венозное повреждение. Д. Лимфедема.

  4. Пациент проходил химиотерапию или лучевую терапию за 60 дней или менее до даты набора.
  5. Достаточное несоответствие.
  6. Серповидноклеточная анемия, ВИЧ, иммунодефицит, HgB-анемия, ТГВ, хроническая почечная недостаточность, системное применение стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ударно-волновая терапия, сокращение времени заживления ран
Устройство: ударно-волновая терапия
ударно-волновая терапия проводится в соответствии с оценкой состояния раны каждые 2 недели в течение 4 процедур.
Устройство: дермаголд
ударно-волновая терапия проводится в соответствии с оценкой состояния раны каждые 2 недели в течение 4 процедур.
Другой: обычный уход за раной
вмешательство стандарта ухода
Процедура: стандарт заботы
регулярный уход, включая санацию и перевязку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
зажившая язва
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ofer02-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ударно-волновая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться