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比较体外冲击波疗法 (ESWT) 治疗与标准治疗在治疗糖尿病足溃疡方面的预期益处

2011年12月22日 更新者:Ofer Elishuv、Hadassah Medical Organization

糖尿病足的 ESWT 治疗 VS。标准护理试验

本研究的目的是确定将体外冲击波疗法 (ESWT) 添加到伤口护理标准中是否能显着缩短糖尿病足伤口完全愈合的时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 签署知情同意书。
  2. 确诊为糖尿病。
  3. 大于 5 cm2 的活动性糖尿病溃疡
  4. 足够的肢体灌注。(例如无骨筋膜室综合征踝臂指数 (ABI)>=0.5

排除标准:

  1. 怀孕。
  2. 患者正在接受另一项研究方案。
  3. 以下之一:

    A. ABI<0.5 C. 明显的动脉-静脉损伤。 D. 淋巴水肿。

  4. 患者在招募日期前 60 天或更短时间内接受了化疗或放疗。
  5. 足够不合规。
  6. 镰状细胞贫血、HIV、免疫缺陷、HgB 贫血、DVT、慢性肾功能衰竭、全身使用类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:冲击波疗法,缩短伤口愈合时间
根据伤口评估给予冲击波治疗,每2周一次,共治疗4次。
根据伤口评估给予冲击波治疗,每2周一次,共治疗4次。
其他:正常伤口护理
护理干预标准
定期护理,包括清创和包扎。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
愈合的溃疡
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年1月1日

研究完成 (预期的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月22日

首次发布 (估计)

2011年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月22日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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