Comparando o benefício esperado do tratamento de terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) com o tratamento padrão no tratamento de úlceras de pé diabético
22 de dezembro de 2011 atualizado por: Ofer Elishuv, Hadassah Medical Organization
ESWT Tratamento de Pé Diabético VS. Teste de Cuidado Padrão
O objetivo deste estudo é determinar se a Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWT) adicionada ao padrão de tratamento de feridas melhora significativamente o tempo para completar a cicatrização de feridas em feridas de pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado.
- Diagnosticado com Diabetes.
- Uma úlcera diabética ativa maior que 5 cm2
- Perfusão de membro suficiente. (por exemplo, sem síndrome compartimental Índice Braquial do Tornozelo (ABI)> = 0,5
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- O paciente está em outro protocolo de pesquisa.
Um dos seguintes:
A. ITB<0,5 C. Lesão arterial-venosa significativa. D. Linfedema.
- O paciente foi submetido a quimioterapia ou radioterapia 60 dias ou menos antes da data de recrutamento.
- Inconformidade Suficiente.
- Anemia Falciforme, HIV, Imunodeficiência, Anemia HgB, TVP, Insuficiência Renal Crônica, Uso Sistêmico de Esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: terapia por ondas de choque, tempo de cicatrização de feridas reduzido
|
terapia por ondas de choque administrada de acordo com a avaliação da ferida a cada 2 semanas para 4 tratamentos.
terapia por ondas de choque administrada de acordo com a avaliação da ferida a cada 2 semanas para 4 tratamentos.
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Outro: tratamento normal de feridas
padrão de intervenção de cuidados
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cuidados regulares, incluindo desbridamento e bandagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
úlcera curada
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ofer02-HMO-CTIL
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