Porównanie oczekiwanych korzyści terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) ze standardową opieką w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej
22 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Ofer Elishuv, Hadassah Medical Organization
Leczenie ESWT stopy cukrzycowej VS. Standardowa opieka próbna
Celem tego badania jest ustalenie, czy pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) dodana do standardowego leczenia ran znacząco poprawia czas całkowitego gojenia się ran w stopie cukrzycowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda.
- Zdiagnozowana cukrzyca.
- Aktywny wrzód cukrzycowy większy niż 5 cm2
- Wystarczająca perfuzja kończyny.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Pacjent jest objęty innym protokołem badań.
Jeden z następujących:
A. ABI<0,5 C. Istotne uszkodzenie tętniczo-żylne. D. Obrzęk limfatyczny.
- Pacjent przeszedł chemioterapię lub radioterapię 60 dni lub mniej przed datą rekrutacji.
- Wystarczający Niezgodny.
- Anemia sierpowata, HIV, niedobór odporności, niedokrwistość HgB, DVT, przewlekła niewydolność nerek, ogólnoustrojowe stosowanie sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: terapia falą uderzeniową, skrócenie czasu gojenia się ran
|
terapia falą uderzeniową podawana zgodnie z oceną rany co 2 tygodnie przez 4 zabiegi.
terapia falą uderzeniową podawana zgodnie z oceną rany co 2 tygodnie przez 4 zabiegi.
|
|
Inny: normalna pielęgnacja rany
standard interwencji opiekuńczej
|
regularna pielęgnacja, w tym oczyszczanie i bandażowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyleczony wrzód
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ofer02-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .