Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání očekávaného přínosu léčby mimotělní rázovou vlnou (ESWT) se standardní péčí při léčbě vředů diabetické nohy

22. prosince 2011 aktualizováno: Ofer Elishuv, Hadassah Medical Organization

ESWT Léčba diabetické nohy vs. Standardní zkušební verze péče

Účelem této studie je zjistit, zda extrakorporální terapie rázovými vlnami (ESWT) přidaná ke standardní péči o rány významně zkracuje dobu do úplného hojení ran u diabetické nohy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas.
  2. Diagnóza diabetu.
  3. Aktivní diabetický vřed větší než 5 cm2
  4. Dostatečná perfuze končetiny (např. žádný kompartment syndrom kotník Brachial Index (ABI)>=0,5

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství.
  2. Pacient je pod jiným výzkumným protokolem.

  3. Jedna z následujících:

    A. ABI<0,5 C. Významné arteriálně-žilní poranění. D. Lymfedém.

  4. Pacient podstoupil chemoterapii nebo radioterapii 60 dní nebo méně před datem náboru.
  5. Dostatečná Nevyhovující.
  6. Srpkovitá anémie, HIV, imunodeficience, HgB anémie, DVT, chronické selhání ledvin, systémové užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: terapie rázovou vlnou, zkrácená doba hojení ran
Přístroj: terapie rázovou vlnou
terapie rázovou vlnou podávaná v souladu s hodnocením rány každé 2 týdny po 4 ošetření.
Přístroj: dermagold rázová vlna
terapie rázovou vlnou podávaná v souladu s hodnocením rány každé 2 týdny po 4 ošetření.
Jiný: běžná péče o rány
standardní péče intervence
Postup: Standartní péče
pravidelná péče včetně debridementu a obvazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zahojený vřed
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ofer02-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit