Kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon (ESWT) odotetun hyödyn vertaaminen tavanomaiseen hoitoon diabeettisten jalkahaavojen hoidossa
torstai 22. joulukuuta 2011 päivittänyt: Ofer Elishuv, Hadassah Medical Organization
ESWT Diabeettisen jalan hoito VS. Normaali hoitokoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pidentääkö normaaliin haavahoitoon lisätty Extra-corporeal-shockwave Therapy (ESWT) merkittävästi aikaa, joka kuluu täydelliseen haavan paranemiseen diabeettisissa jalkahaavoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Diabetes diagnosoitu.
- Aktiivinen diabeettinen haava, joka on suurempi kuin 5 cm2
- Riittävä raajan perfuusio. (esim. ei-osasto-oireyhtymä, nilkka Brachial Index (ABI)>=0,5
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Potilas on toisen tutkimusprotokollan alla.
Jokin seuraavista:
A. ABI<0,5 C. Merkittävä valtimo-laskimovaurio. D. Lymfaödeema.
- Potilaalle tehtiin kemoterapiaa tai sädehoitoa 60 päivää tai vähemmän ennen rekrytointipäivää.
- Riittävä Ei yhteensopiva.
- Sirppisoluanemia, HIV, immuunipuutos, HgB-anemia, DVT, krooninen munuaisten vajaatoiminta, systeeminen steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: shokkiaaltohoito, lyhentynyt haavan paranemisaika
|
shokkiaaltohoito haavaarvioinnin mukaisesti 2 viikon välein 4 hoidon ajan.
shokkiaaltohoito haavaarvioinnin mukaisesti 2 viikon välein 4 hoidon ajan.
|
|
Muut: normaali haavanhoito
hoitotoimenpiteiden standardi
|
säännöllinen hoito, mukaan lukien puhdistus ja sidonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
parantunut haava
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ofer02-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .