ビタミン D 経路を介したオキサリプラチン誘発性神経毒性の予防を評価するための研究

オキサリプラチンは、転移性および早期結腸直腸癌の患者に最も頻繁に使用されます。 アジュバント設定では、オキサリプラチンは無病生存率と全生存率の両方を改善することがわかっています。 これらの結果にもかかわらず、オキサリプラチンの使用は、患者の 80% ～ 90% に発生する感覚神経障害またはしびれやうずきによって制限されます。 これらの患者の一部は、不可逆的で衰弱性の神経障害を発症し、その薬が癌の治療に使用できなくなる可能性があります.

この提案された研究は、オキサリプラチン誘発性神経毒性の病因におけるビタミン D の役割に関する新しい情報を提供することが期待されます。 カルシウムおよび神経成長因子に対するビタミン D の動的効果に加えて、現在認識されている無症候性ビタミン D 欠乏症の状態は、このホルモンがオキサリプラチンによって誘発される神経毒性反応の多因子病因において極めて重要な位置にある可能性があることを示す説得力のある証拠です。 この研究の具体的な目的は、ビタミン D の神経保護効果を明らかにすることです。

患者は、根底にある悪性腫瘍に適した医師が決定した頻度で、80 mg/m2 の用量でオキサリプラチンを投与されます。これは、結腸、直腸、食道に限定されない消化管を含む悪性固形新生物の組織学的診断である可能性があります。 特定の時点でビタミン D と神経成長因子 (NGF) のレベルを監視するために血液が収集されます。 ビタミン D レベルは月に 1 回チェックされ、NGF レベルは隔週でチェックされます。 これらの血液サンプルは、患者の定期的な採血と同時に採取されます。 患者は、2000 IU のビタミン D3 を含む 1 カプセルを、オキサリプラチンの初回投与の 7 日前から毎日服用します。 ビタミンD3は、研究が続く限り患者に提供されます。