Badanie mające na celu ocenę zapobiegania neurotoksyczności wywołanej przez oksaliplatynę poprzez szlak witaminy D

Oksaliplatynę stosuje się najczęściej u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami i wczesnym stadium zaawansowania. Stwierdzono, że w warunkach adiuwantowych oksaliplatyna poprawia zarówno przeżycie wolne od choroby, jak i przeżycie całkowite. Pomimo tych wyników stosowanie oksaliplatyny jest ograniczone neuropatią czuciową lub drętwieniem i mrowieniem, które występuje u 80% -90% pacjentów. U niektórych z tych pacjentów rozwinie się nieodwracalna i wyniszczająca neuropatia, w której lek może nie być już stosowany w leczeniu raka.

Oczekuje się, że to proponowane badanie dostarczy nowych informacji na temat roli witaminy D w patogenezie neurotoksyczności wywołanej przez oksaliplatynę. Dynamiczny wpływ witaminy D na wapń i czynnik wzrostu nerwów oraz obecnie rozpoznany stan subklinicznego niedoboru witaminy D to przekonujące dowody wskazujące, że hormon ten może odgrywać kluczową rolę w wieloczynnikowej patogenezie reakcji neurotoksycznych indukowanych przez oksaliplatynę. Szczegółowym celem badania jest określenie neuroprotekcyjnego działania witaminy D.

Pacjenci będą otrzymywać Oksaliplatynę w dawce 80 mg/m2 pc. z częstością określoną przez lekarza, odpowiednią dla pierwotnego nowotworu złośliwego, którym może być dowolne rozpoznanie histologiczne litego nowotworu złośliwego obejmującego przewód pokarmowy nieograniczony do okrężnicy, odbytnicy i przełyku. Zostanie pobrana krew w celu monitorowania poziomu witaminy D i czynnika wzrostu nerwów (NGF) w określonych punktach czasowych. Poziomy witaminy D będą sprawdzane raz w miesiącu, a poziomy NGF będą sprawdzane co dwa tygodnie. Te próbki krwi będą pobierane w tym samym czasie co rutynowe pobieranie krwi od pacjentów. Pacjenci będą przyjmować codziennie jedną kapsułkę zawierającą 2000 j.m. witaminy D3, zaczynając do 7 dni przed pierwszą dawką oksaliplatyny. Witamina D3 będzie podawana pacjentom tak długo, jak pozostaną oni w badaniu.