Studie för att bedöma förebyggande av Oxaliplatin-inducerad neurotoxicitet genom vitamin D-väg

Oxaliplatin används oftast till patienter med metastaserande och tidigt stadium av kolorektal cancer. Det har visat sig att Oxaliplatin i adjuvantmiljö förbättrar både sjukdomsfri och total överlevnad. Trots dessa resultat begränsas användningen av Oxaliplatin av sensorisk neuropati eller domningar och stickningar, som förekommer hos 80 % -90 % av patienterna. Vissa av dessa patienter kommer att utveckla irreversibel och försvagande neuropati, där läkemedlet inte längre kan användas för att behandla deras cancer.

Det förväntas att denna föreslagna studie kommer att ge ny information om vitamin Ds roll i patogenesen av Oxaliplatin-inducerad neurotoxicitet. De dynamiska effekterna av vitamin D på kalcium och nervtillväxtfaktor plus det nu erkända tillståndet av subklinisk vitamin D-brist är övertygande bevis som tyder på att detta hormon kan vara i en central position i den multifaktoriella patogenesen av neurotoxiska reaktioner inducerade av Oxaliplatin. Det specifika syftet med studien är att fastställa de neuroprotektiva effekterna av vitamin D.

Patienterna kommer att få Oxaliplatin i en dos på 80 mg/m2 med en läkare som bestämt den frekvens som är lämplig för den underliggande maligniteten, vilket kan vara vilken histologisk diagnos som helst av en malign solid neoplasm som involverar mag-tarmkanalen som inte är begränsad till tjocktarmen, ändtarmen och matstrupen. Blod kommer att samlas in för att övervaka nivån av vitamin D och nervtillväxtfaktor (NGF) vid specifika tidpunkter. Vitamin D-nivåer kommer att kontrolleras en gång i månaden och NGF-nivåer kommer att kontrolleras varannan vecka. Dessa blodprover kommer att tas samtidigt med patientens rutinmässiga bloddragningar. Patienterna kommer att ta en kapsel innehållande 2000 IE vitamin D3 dagligen, med början upp till 7 dagar före den första dosen av Oxaliplatin. Vitamin D3 kommer att ges till patienterna så länge de är kvar i studien.