Studie for å vurdere forebygging av oksaliplatin-indusert nevrotoksisitet gjennom vitamin D-veien

Oksaliplatin brukes oftest hos pasienter med metastatisk og tidlig stadium av kolorektal kreft. Det har blitt funnet at i adjuvant setting forbedrer oksaliplatin både sykdomsfri og total overlevelse. Til tross for disse resultatene er bruken av Oxaliplatin begrenset av sensorisk nevropati eller nummenhet og prikking, som forekommer hos 80 % -90 % av pasientene. Noen av disse pasientene vil utvikle irreversibel og svekkende nevropati, der stoffet ikke lenger kan brukes til å behandle kreften deres.

Det forventes at denne foreslåtte studien vil gi ny informasjon for rollen til vitamin D i patogenesen av oksaliplatin-indusert nevrotoksisitet. De dynamiske effektene av vitamin D på kalsium og nervevekstfaktor pluss den nå anerkjente tilstanden av subklinisk vitamin D-mangel er overbevisende bevis som indikerer at dette hormonet kan være i en sentral posisjon i den multifaktorielle patogenesen av nevrotoksiske reaksjoner indusert av oksaliplatin. Det spesifikke målet med studien er å bestemme de nevrobeskyttende effektene av vitamin D.

Pasienter vil få oksaliplatin i en dose på 80 mg/m2 med en legebestemt frekvens som er passende for den underliggende maligniteten, som kan være enhver histologisk diagnose av en ondartet fast neoplasma som involverer GI-kanalen som ikke er begrenset til tykktarm, rektum og spiserør. Blod vil bli samlet for å overvåke nivået av vitamin D og nervevekstfaktor (NGF) på bestemte tidspunkter. Vitamin D-nivåer vil bli kontrollert en gang i måneden og NGF-nivåer vil bli sjekket annenhver uke. Disse blodprøvene vil bli tatt samtidig med pasientens rutinemessige blodprøver. Pasienter vil ta én kapsel som inneholder 2000 IE vitamin D3 daglig, med start opptil 7 dager før den første dosen av oksaliplatin. Vitamin D3 vil bli gitt til pasienter så lenge de forblir i studien.