비타민 D 경로를 통한 Oxaliplatin 유발 신경독성 예방 평가 연구

옥살리플라틴은 전이성 및 초기 결장직장암 환자에게 가장 자주 사용됩니다. 애주번트 설정에서 옥살리플라틴은 무병 및 전체 생존을 둘 다 향상시키는 것으로 밝혀졌다. 이러한 결과에도 불구하고, 옥살리플라틴의 사용은 환자의 80~90%에서 발생하는 감각 신경병증 또는 무감각 및 따끔거림에 의해 제한됩니다. 이 환자들 중 일부는 돌이킬 수 없고 쇠약하게 만드는 신경병증이 발생하여 더 이상 암 치료에 약물을 사용할 수 없게 됩니다.

이 제안된 연구는 Oxaliplatin 유발 신경독성의 병인에서 비타민 D의 역할에 대한 새로운 정보를 제공할 것으로 기대됩니다. 칼슘과 신경 성장 인자에 대한 비타민 D의 역동적인 효과와 더불어 현재 인지되고 있는 준임상적 비타민 D 결핍 상태는 이 호르몬이 옥살리플라틴에 의해 유도된 신경 독성 반응의 다인성 병인에서 중추적인 위치에 있을 수 있음을 나타내는 강력한 증거입니다. 연구의 구체적인 목적은 비타민 D의 신경 보호 효과를 결정하는 것입니다.

환자는 결장, 직장 및 식도에 국한되지 않는 위장관을 포함하는 악성 고형 신생물의 조직학적 진단일 수 있는 근본적인 악성 종양에 대해 의사가 결정한 빈도로 옥살리플라틴을 80mg/m2의 용량으로 받게 됩니다. 특정 시점에서 비타민 D 및 신경 성장 인자(NGF) 수치를 모니터링하기 위해 혈액을 채취합니다. 비타민 D 수치는 한 달에 한 번, NGF 수치는 격주로 확인합니다. 이 혈액 샘플은 환자의 일상적인 채혈과 동시에 수집됩니다. 환자는 Oxaliplatin의 첫 투여 7일 전부터 매일 2000IU의 비타민 D3를 함유한 캡슐 1개를 복용합니다. 환자가 연구에 참여하는 한 비타민 D3가 환자에게 제공됩니다.