頸部神経根障害後の椎間孔の開口部を対象としたモビリゼーションとエクササイズの効果
子宮頸部神経根障害：椎間孔の開口部を対象としたモビリゼーションとエクササイズの効果を評価する無作為化臨床試験
この無作為化臨床試験（RCT）の主な目的は、急性または亜急性の頸部神経根障害を呈する患者において、障害と痛みの観点から、椎間孔の開口部を標的とする介入を従来の理学療法介入と比較することです。 生体力学的原理に基づいて、研究者の仮説は、椎間孔の開口部を標的とする介入は、従来の理学療法による介入よりも、痛みと障害を軽減するのに非常に効果的であるというものです。
この研究は二重盲検RCTであり、2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられた頸椎神経根障害患者の比較を可能にします。 4 週間の従来のリハビリテーション プログラム。 ケベックシティ地域（カナダ）の参加医療および理学療法クリニックから36人の被験者が募集され、ベースライン時、プログラム終了時、およびプログラム終了後4週間で評価されます。 主な結果の測定は、検証済みの首障害指数 (NDI) アンケートであり、その他の二次的な測定には、QuickDASH アンケート、数値による痛みの評価スケール、頸胸郭の可動性、および患者の認識された全体的な変化の評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
頸部神経根障害は、首の痛みの一般的な形態であり、重度の障害につながることが示されています。 頸部神経根障害に対する臨床リハビリテーションのアプローチには、一般に、椎間孔の開口部を対象とした運動および手動療法の介入が含まれますが、それらの有効性に関する証拠はほとんどありません。
この二重盲検無作為化臨床試験では、2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられた頸部神経根障害を呈する患者を、痛みと障害の点で比較できます。最初のグループ (n = 18) は、椎間孔の開口部を対象とした 4 週間のリハビリテーション プログラム、2 番目のグループ (n = 18) は、4 週間の従来のリハビリテーション プログラムを受けます。 参加者は、ベースライン時 (0 週目)、4 週間のプログラムの終了時 (4 週目)、およびプログラム終了後の 4 週間 (8 週目) の 3 つの別々の機会に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Quebec City、Quebec、カナダ、G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3か月未満の頸部または肩甲骨周囲の痛みを伴う上肢の痛み、感覚異常またはしびれ
- 上肢への下位運動ニューロン病変の少なくとも1つの神経学的徴候（皮膚分節、筋節または反射）
- 以下の 4 つの臨床検査のうち少なくとも 3 つに対する陽性反応: スパーリング検査、上肢緊張検査、頸椎伸延検査、障害側の頸椎回転が 60°未満
除外基準:
- -頸胸椎への事前手術
- 両側上肢の症状
- 上位運動ニューロン障害の徴候 (両側感覚異常、反射亢進、痙性)
- -過去4週間の頸椎浸潤
- ステロイド性抗炎症薬の現在の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリプログラム
従来のプログラムは、頸胸郭のモビライゼーションと安定化エクササイズで構成されています。
このプログラムは、臨床診療で使用される介入と、椎間孔の開放につながる特定の動員や運動を含まない首と腕の痛みを持つ個人を評価する 2 つの RCT で提案されたプログラムに基づいています。
各治療セッションでは、4 つのモビライゼーション テクニックが実行されます。
ただし、セラピストは、患部の椎間孔を 2 セグメント上および 2 セグメント下で特異的に開く技術を使用することは許可されません。
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この集団における以前のランダム化臨床試験で使用されたプログラム
他の名前：
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実験的：孔の開口を対象としたプログラム
以下を除いて、従来のリハビリテーション プログラムと同じ介入が適用されます。 4 つのモビライゼーション テクニックのうち、神経根障害と同じ側と同じレベルで椎間孔の開口部をターゲットとする 2 つの必須のテクニックがあります: グローバルな対側回転モビライゼーションと屈曲位置での同側横剪断。 セラピストは、生体力学的評価結果に従って、他の 2 つのモビライゼーション テクニックを選択します。 |
椎間孔の開口部を具体的に対象とするリハビリ介入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間での首障害指数のベースラインからの変化
時間枠：4週目
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間での数値疼痛評価尺度のベースラインからの変化
時間枠：4週目
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4週目
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8週間での数値疼痛評価尺度のベースラインおよび4週目からの変化
時間枠：8週目
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8週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jean-Sebastien Roy, PT, PhD、Laval University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Langevin P, Roy JS, Desmeules F. Cervical radiculopathy: study protocol of a randomised clinical trial evaluating the effect of mobilisations and exercises targeting the opening of intervertebral foramen [NCT01500044]. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 31;13:10. doi: 10.1186/1471-2474-13-10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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