Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobiliseringar och övningar som är inriktade på öppning av intervertebrala foramens efter cervikal radikulopati

2 juli 2013 uppdaterad av: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Cervical Radiculopathy: En randomiserad klinisk prövning som utvärderar effekten av mobiliseringar och övningar som är inriktade på öppning av intervertebrala foramens

Det primära syftet med denna randomiserade kliniska prövning (RCT) är att jämföra, i termer av funktionsnedsättning och smärta, en intervention som är inriktad på öppnandet av intervertebrala foramen med en konventionell sjukgymnastikintervention, hos patienter som uppvisar akuta eller subakuta cervikala radikulopatier. Baserat på biomekaniska principer, är utredarens hypotes att interventionen som riktar sig mot öppnandet av intervertebrala foramen kommer att vara betydligt effektivare för att minska smärta och funktionsnedsättning än den konventionella sjukgymnastikinterventionen.

Denna studie är dubbelblind RCT som gör det möjligt att jämföra patienter med en cervikal radikulopati som slumpmässigt tilldelas en av två grupper: en grupp kommer att få ett 4-veckors rehabiliteringsprogram inriktat på öppnandet av intervertebrala foramen, och den andra gruppen kommer att få en 4 veckors konventionellt rehabiliteringsprogram. Trettiosex försökspersoner kommer att rekryteras från deltagande medicinska och sjukgymnastiska kliniker i Quebec City-området (Kanada) och kommer att utvärderas vid baslinjen, i slutet av programmet och fyra veckor efter programmets slut. Det primära utfallsmåttet kommer att vara det validerade Neck Disability Index (NDI) frågeformuläret och andra sekundära mått kommer att inkludera QuickDASH frågeformuläret, en numerisk smärtskala, cervicothoracal mobilitet och patienternas upplevda globala värdering av förändring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cervikal radikulopati är en vanlig form av nacksmärta och har visat sig leda till allvarlig funktionsnedsättning. Kliniska rehabiliteringsmetoder för cervikala radikulopatier inkluderar vanligtvis tränings- och manuellterapiinterventioner som är inriktade på öppnandet av intervertebrala foramen, men bevis för deras effektivitet är knappa.

Denna dubbelblinda randomiserade kliniska prövning kommer att möjliggöra jämförelse, i termer av smärta och funktionsnedsättning, av patienter som uppvisar en cervikal radikulopati som kommer att ha slumpmässigt tilldelas en av de två interventionsgrupperna: den första gruppen (n = 18) kommer att få en 4-veckors rehabiliteringsprogram inriktat på öppnandet av intervertebrala foramen, den andra gruppen (n = 18) kommer att få ett 4-veckors konventionellt rehabiliteringsprogram. Deltagarna kommer att utvärderas vid tre separata tillfällen: vid baslinjen (vecka 0), i slutet av 4-veckorsprogrammet (vecka 4) och fyra veckor efter programmets slut (vecka 8).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • smärta, parestesi eller domningar i den övre extremiteten med cervikal eller periskapulär smärta i mindre än 3 månader
  • minst ett neurologiskt tecken (dermatom, myotom eller reflexer) på en sämre motoneuronskada till den övre extremiteten
  • positiva svar på minst 3 av de 4 följande kliniska testerna: Spurling-test, övre extremitetsspänningstest, cervikalt distraktionstest och mindre än 60o av cervikal rotation på den nedsatta sidan

Exklusions kriterier:

  • före operation av halsryggraden
  • bilaterala överbenssymptom
  • tecken på överlägsen motoneuronnedsättning (bilateral parestesi, hyperreflexi, spasticitet)
  • cervikal ryggradsinfiltration under de föregående fyra veckorna
  • nuvarande användning av steroida antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionellt rehabiliteringsprogram
Det konventionella programmet består av cervikotorakala mobiliseringar och stabiliseringsövningar. Detta program är baserat på den intervention som används i klinisk praxis och på program som föreslagits i två RCT:er som utvärderar individer med nack- och armsmärtor som inte inkluderar någon specifik mobilisering eller träning som leder till öppnandet av de intervertebrala foramen. Fyra mobiliseringstekniker kommer att utföras vid varje behandlingstillfälle. Terapeuter kommer dock inte att tillåtas använda tekniker som specifikt öppnar de intervertebrala foramen i det drabbade segmentet, två segment ovanför och två segment under.
Program som använts i tidigare randomiserade kliniska prövningar i denna population
Andra namn:
  • Icke specifik manuell terapi, mobilisering och övningar
Experimentell: Program inriktat på öppnandet av foramen

Samma insatser som för det konventionella rehabiliteringsprogrammet kommer att tillämpas, förutom:

Av de fyra mobiliseringsteknikerna kommer det att finnas två obligatoriska tekniker som är inriktade på öppningen av det intervertebrala foramen på samma sida och på samma nivå som radikulopati: global kontralateral rotationsmobilisering och ipsilateral lateral skjuvning i flexionsposition. Terapeuten, enligt de biomekaniska utvärderingsresultaten, kommer att välja de två andra mobiliseringsteknikerna.

Rehabiliteringsingrepp som specifikt inriktar sig på öppningen av de intervertebrala foramen
Andra namn:
  • Specifik manuell terapi, mobilisering, övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i Neck Disability Index vid 4 veckor
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i den numeriska smärtskalan efter 4 veckor
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Ändring från baslinjen och vecka 4 i den numeriska smärtskalan vid 8 veckor
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2011

Första postat (Uppskatta)

26 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera