Mobilisaatioiden ja harjoitusten vaikutus selkärangan välisen aukon avautumiseen kohdunkaulan radikulopatian jälkeen
Kohdunkaulan radikulopatia: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan mobilisaatioiden ja nikamien välisten aukkojen avautumiseen tähtäävien harjoitusten vaikutusta
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) ensisijaisena tavoitteena on verrata vamman ja kivun suhteen nikamien välisten aukkojen avaamiseen tähtäävää interventiota tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on akuutti tai subakuutti kohdunkaulan radikulopatia. Biomekaanisiin periaatteisiin perustuen tutkijoiden hypoteesi on, että nikamien välisen aukon avaamiseen tähtäävä interventio vähentää kipua ja vammaisuutta huomattavasti tehokkaammin kuin perinteinen fysioterapiainterventio.
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu RCT, joka mahdollistaa kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden vertailun, jotka on jaettu satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: yksi ryhmä saa 4 viikon kuntoutusohjelman, jonka tavoitteena on nikamien välisen aukon avaaminen, ja toinen ryhmä saa 4 viikon perinteinen kuntoutusohjelma. Kolmekymmentäkuusi tutkittavaa rekrytoidaan osallistuvilta lääketieteen ja fysioterapian klinikoilta Quebec Cityn alueella (Kanada), ja heidät arvioidaan lähtötilanteessa, ohjelman lopussa ja neljä viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on validoitu NDI-kyselylomake, ja muita toissijaisia mittareita ovat QuickDASH-kysely, numeerinen kivun arviointiasteikko, kohdunkaulan liikkuvuus ja potilaiden kokema globaali muutosarvio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan radikulopatia on yleinen niskakivun muoto, ja sen on osoitettu johtavan vakavaan vammaisuuteen. Kohdunkaulan radikulopatioiden kliiniset kuntoutusmenetelmät sisältävät yleensä harjoituksia ja manuaalisia terapiatoimenpiteitä, jotka kohdistuvat nikamien välisen aukon avaamiseen, mutta näyttöä niiden tehokkuudesta on niukasti.
Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus mahdollistaa potilaiden, joilla on kohdunkaulan radikulopatia, joka on jaettu satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä, kivun ja vamman suhteen: ensimmäinen ryhmä (n = 18) saa 4 viikon kuntoutusohjelma, joka kohdistuu nikamien välisen aukon avaamiseen, toinen ryhmä (n = 18) saa 4 viikon tavanomaisen kuntoutusohjelman. Osallistujia arvioidaan kolmessa eri yhteydessä: lähtötilanteessa (viikko 0), 4 viikon ohjelman lopussa (viikko 4) ja neljä viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipu, parestesia tai tunnottomuus yläraajoissa, johon liittyy kohdunkaulan tai periskapulaarista kipua alle 3 kuukautta
- vähintään yksi neurologinen merkki (dermatomit, myotomit tai refleksit) alaraajan motoneuronivauriosta
- positiiviset vasteet vähintään kolmeen seuraavista neljästä kliinisestä testistä: Spurling-testi, yläraajojen jännitystesti, kohdunkaulan häiriötesti ja alle 60o kohdunkaulan kierto heikentyneellä puolella
Poissulkemiskriteerit:
- ennen kohdunkaulan selkärangan leikkausta
- molemminpuoliset yläraajojen oireet
- merkkejä ylimpien motoneuronien vajaatoiminnasta (kahdenpuoleinen parestesia, hyperrefleksia, spastisuus)
- kaularangan infiltraatio edellisen neljän viikon aikana
- steroidisten tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutusohjelma
Perinteinen ohjelma koostuu kohdunkaulan mobilisaatioista ja stabilointiharjoituksista.
Tämä ohjelma perustuu kliinisessä käytännössä käytettyyn interventioon ja kahdessa RCT:ssä ehdotettuihin ohjelmiin, joissa arvioidaan yksilöitä, joilla on niska- ja käsikipuja ja jotka eivät sisällä erityistä mobilisaatiota tai harjoitusta, joka johtaa nikamien välisen aukon avautumiseen.
Jokaisella hoitokerralla suoritetaan neljä mobilisaatiotekniikkaa.
Terapeutit eivät kuitenkaan saa käyttää tekniikoita, jotka erityisesti avaavat sairastuneen segmentin nikamien välisiä aukkoja, kaksi segmenttiä yläpuolella ja kaksi segmenttiä alapuolella.
|
Ohjelma, jota on käytetty aikaisemmissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa tässä populaatiossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Foramenin avaamiseen tähtäävä ohjelma
Sovelletaan samoja interventioita kuin tavanomaisessa kuntoutusohjelmassa, paitsi: Neljästä mobilisaatiotekniikasta on kaksi pakollista tekniikkaa, jotka kohdistetaan nikamien välisen foramenin avaamiseen samalla puolella ja samalla tasolla kuin radikulopatia: globaali kontralateraalinen rotaatiomobilisaatio ja ipsilateral lateraalinen leikkaus fleksioasennossa. Terapeutti valitsee biomekaanisen arvioinnin tulosten perusteella kaksi muuta mobilisaatiotekniikkaa. |
Kuntoutustoimenpide, joka kohdistuu erityisesti nikamien välisen aukon avaamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neck Disability Indexin muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta numeerisessa kivun arviointiasteikossa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja viikosta 4 numeerisessa kivun arviointiasteikossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Langevin P, Roy JS, Desmeules F. Cervical radiculopathy: study protocol of a randomised clinical trial evaluating the effect of mobilisations and exercises targeting the opening of intervertebral foramen [NCT01500044]. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 31;13:10. doi: 10.1186/1471-2474-13-10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-12-#09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .