Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizací a cvičení zaměřených na otevření intervertebrálních foramen po cervikální radikulopatii

2. července 2013 aktualizováno: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Cervikální radikulopatie: Randomizovaná klinická studie hodnotící účinek mobilizací a cvičení zaměřených na otevření intervertebrálních foramen

Primárním cílem této randomizované klinické studie (RCT) je porovnat, z hlediska postižení a bolesti, intervenci zaměřenou na otevření intervertebrálních foramen s konvenční fyzioterapeutickou intervencí u pacientů s akutní nebo subakutní cervikální radikulopatií. Na základě biomechanických principů je hypotézou vyšetřovatelů, že intervence zaměřená na otevření intervertebrálních foramen bude výrazně účinnější ve snížení bolesti a invalidity než konvenční fyzioterapeutická intervence.

Tato studie je dvojitě zaslepená RCT, která umožní srovnání pacientů s cervikální radikulopatií náhodně rozdělených do jedné ze dvou skupin: jedna skupina dostane 4týdenní rehabilitační program zaměřený na otevření intervertebrálního foramen a druhá skupina dostane 4týdenní konvenční rehabilitační program. Třicet šest subjektů bude rekrutováno ze zúčastněných lékařských a fyzioterapeutických klinik v oblasti Quebec City (Kanada) a budou hodnoceni na začátku, na konci programu a čtyři týdny po skončení programu. Primárním výstupním měřítkem bude validovaný dotazník indexu postižení krku (NDI) a další sekundární měřítka budou zahrnovat dotazník QuickDASH, numerickou stupnici hodnocení bolesti, cervikotorakální mobilitu a pacienty vnímané globální hodnocení změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální radikulopatie je běžnou formou bolesti krku a bylo prokázáno, že vede k vážnému postižení. Klinické rehabilitační přístupy u cervikálních radikulopatií běžně zahrnují cvičení a manuální terapeutické intervence zaměřené na otevření intervertebrálního foramen, ale důkazy o jejich účinnosti jsou vzácné.

Tato dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie umožní srovnání, pokud jde o bolest a invaliditu, pacientů s cervikální radikulopatií, která bude náhodně zařazena do jedné ze dvou intervenčních skupin: první skupina (n = 18) dostane 4týdenní rehabilitační program zaměřený na otevření intervertebrálních foramen, druhá skupina (n = 18) absolvuje 4týdenní konvenční rehabilitační program. Účastníci budou hodnoceni při třech různých příležitostech: na začátku (týden 0), na konci 4týdenního programu (4. týden) a čtyři týdny po skončení programu (8. týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest, parestézie nebo necitlivost v horní končetině s cervikální nebo periskapulární bolestí po dobu kratší než 3 měsíce
  • alespoň jeden neurologický příznak (dermatomy, myotomy nebo reflexy) léze dolního motoneuronu na horní končetině
  • pozitivní odpovědi na alespoň 3 ze 4 následujících klinických testů: Spurling test, test napětí horní končetiny, test cervikální distrakce a méně než 60o rotace děložního čípku na poškozené straně

Kritéria vyloučení:

  • před operací cervikotorakální páteře
  • bilaterální příznaky horní končetiny
  • známky poškození horního motoneuronu (bilaterální parestézie, hyperreflexie, spasticita)
  • infiltrace krční páteře v předchozích čtyřech týdnech
  • současné užívání steroidních protizánětlivých léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitační program
Konvenční program spočívá v cervikotorakálních mobilizacích a stabilizačních cvičeních. Tento program je založen na intervenci používané v klinické praxi a na programech navržených ve dvou RCT hodnotících jedince s bolestí krku a paží, které nezahrnují žádnou specifickou mobilizaci nebo cvičení vedoucí k otevření intervertebrálního foramen. Při každém ošetření budou provedeny čtyři mobilizační techniky. Terapeuti však nebudou moci používat techniky, které specificky otevírají intervertebrální foramen postiženého segmentu, dva segmenty nad a dva segmenty pod.
Postup: Konvenční rehabilitační program
Program použitý v předchozích randomizovaných klinických studiích u této populace
Ostatní jména:
  • Nespecifická manuální terapie, mobilizace a cvičení
Experimentální: Program zaměřený na otevírání foramen

Budou použity stejné intervence jako u konvenčního rehabilitačního programu, s výjimkou:

Ze čtyř mobilizačních technik budou dvě povinné techniky zaměřené na otevření intervertebrálního foramenu na stejné straně a na stejné úrovni jako radikulopatie: globální kontralaterální rotační mobilizace a ipsilaterální laterální střih ve flekčním postavení. Terapeut podle výsledků biomechanického hodnocení zvolí dvě další mobilizační techniky.
Postup: Program zaměřený na otevírání foramen
Rehabilitační intervence, která se specificky zaměřuje na otevření intervertebrálního foramenu
Ostatní jména:
  • Specifický manuál Terapie, Mobilizace, Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v indexu postižení krku po 4 týdnech
Časové okno: 4. týden
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v numerické škále hodnocení bolesti po 4 týdnech
Časové okno: 4. týden
4. týden
Změna od výchozího stavu a týdne 4 v numerické škále hodnocení bolesti po 8 týdnech
Časové okno: 8. týden
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-12-#09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit