神经根型颈椎病后针对椎间孔开放的动员和锻炼的效果
颈椎神经根病：一项随机临床试验，评估针对椎间孔开口的动员和锻炼的效果
这项随机临床试验 (RCT) 的主要目的是在出现急性或亚急性颈椎神经根病的患者中，在残疾和疼痛方面比较针对椎间孔开放的干预措施与传统物理治疗干预措施。 基于生物力学原理，研究人员假设以打开椎间孔为目标的干预在减轻疼痛和残疾方面将比传统的物理治疗干预更有效。
这项研究是双盲随机对照试验，可以比较随机分配到两组之一的神经根型颈椎病患者：一组将接受针对椎间孔开放的 4 周康复计划，第二组将接受为期 4 周的常规康复计划。 将从魁北克市地区（加拿大）的参与医疗和物理治疗诊所招募 36 名受试者，并将在基线、计划结束时和计划结束后的四个星期进行评估。 主要结果测量将是经过验证的颈部残疾指数 (NDI) 问卷，其他次要测量将包括 QuickDASH 问卷、数字疼痛评分量表、颈胸活动度和患者感知的整体变化评分。
研究概览
详细说明
神经根型颈椎病是颈部疼痛的一种常见形式，已被证明会导致严重的残疾。 神经根型颈椎病的临床康复方法通常包括针对椎间孔开口的运动和手法治疗干预，但有关其有效性的证据很少。
这项双盲随机临床试验将允许在疼痛和残疾方面比较表现出神经根型颈椎病的患者，这些患者将被随机分配到两个干预组之一：第一组 (n = 18) 将接受以椎间孔开放为目标的为期 4 周的康复计划，第二组 (n = 18) 将接受为期 4 周的常规康复计划。 将在三个不同的时间对参与者进行评估：基线时（第 0 周）、4 周计划结束时（第 4 周）和计划结束后的 4 周（第 8 周）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 上肢疼痛、感觉异常或麻木并伴有颈部或肩胛骨周围疼痛少于 3 个月
- 至少一种上肢下运动神经元损伤的神经学体征（皮节、肌节或反射）
- 对以下 4 项临床试验中的至少 3 项呈阳性反应：Spurling 试验、上肢张力试验、颈椎牵引试验和受损侧颈椎旋转小于 60o
排除标准：
- 颈胸椎手术前
- 双侧上肢症状
- 上运动神经元损伤的迹象（双侧感觉异常、反射亢进、痉挛）
- 前4周颈椎浸润
- 目前使用甾体抗炎药
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规康复计划
常规计划包括颈胸动员和稳定练习。
该计划基于临床实践中使用的干预措施，以及两项评估颈部和手臂疼痛患者的随机对照试验中提出的计划，其中不包括任何导致椎间孔打开的特定动员或锻炼。
每次治疗将执行四种动员技术。
但是，不允许治疗师使用专门打开受影响节段（上方两个节段和下方两个节段）的椎间孔的技术。
|
以前在该人群中进行的随机临床试验中使用的程序
其他名称：
|
|
实验性的：针对孔开口的程序
将应用与常规康复计划相同的干预措施，除了： 在四种动员技术中，将有两种强制性技术针对与神经根病同侧和同一水平的椎间孔开口：整体对侧旋转动员和屈曲位置的同侧侧向剪切。 治疗师根据生物力学评估结果，选择另外两种动员技术。 |
专门针对椎间孔开放的康复干预
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
4 周时颈部残疾指数相对于基线的变化
大体时间：第四周
|
第四周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
4 周时数值疼痛评定量表相对于基线的变化
大体时间：第四周
|
第四周
|
|
8 周时疼痛数值评定量表相对于基线和第 4 周的变化
大体时间：第 8 周
|
第 8 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Sebastien Roy, PT, PhD、Laval University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Langevin P, Roy JS, Desmeules F. Cervical radiculopathy: study protocol of a randomised clinical trial evaluating the effect of mobilisations and exercises targeting the opening of intervertebral foramen [NCT01500044]. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 31;13:10. doi: 10.1186/1471-2474-13-10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.