Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mobiliseringer og øvelser rettet mod åbning af intervertebrale foramener efter cervikal radikulopati

2. juli 2013 opdateret af: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Cervical Radiculopathy: Et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effekten af ​​mobiliseringer og øvelser rettet mod åbningen af ​​intervertebrale foramener

Det primære formål med dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) er at sammenligne, hvad angår handicap og smerte, en intervention rettet mod åbningen af ​​intervertebrale foramener med en konventionel fysioterapiintervention hos patienter med akutte eller subakutte cervikale radikulopatier. Baseret på biomekaniske principper er efterforskernes hypotese, at interventionen rettet mod åbningen af ​​intervertebrale foramener vil være væsentligt mere effektiv til at reducere smerte og handicap end den konventionelle fysioterapiintervention.

Denne undersøgelse er dobbeltblind RCT, der vil muliggøre sammenligning af patienter med en cervikal radikulopati, der er tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: Den ene gruppe vil modtage et 4-ugers rehabiliteringsprogram rettet mod åbningen af ​​intervertebrale foramen, og den anden gruppe vil modtage en 4 ugers konventionelt genoptræningsprogram. 36 forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra deltagende medicinske og fysioterapiklinikker i Quebec City-området (Canada) og vil blive evalueret ved baseline, i slutningen af ​​programmet og fire uger efter programmets afslutning. Det primære resultatmål vil være det validerede Neck Disability Index (NDI) spørgeskema, og andre sekundære mål vil omfatte QuickDASH-spørgeskemaet, en numerisk smertevurderingsskala, cervicothoracal mobilitet og patienters opfattede globale vurdering af forandring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal radikulopati er en almindelig form for nakkesmerter og har vist sig at føre til alvorligt handicap. Kliniske rehabiliteringstilgange til cervikal radikulopatier omfatter almindeligvis trænings- og manuel terapiinterventioner rettet mod åbningen af ​​intervertebrale foramen, men beviser for deres effektivitet er knappe.

Dette dobbeltblinde randomiserede kliniske forsøg vil gøre det muligt at sammenligne, hvad angår smerter og handicap, af patienter, der har en cervikal radikulopati, som vil være blevet tilfældigt tildelt en af ​​de to interventionsgrupper: den første gruppe (n = 18) vil modtage en 4-ugers rehabiliteringsprogram rettet mod åbning af intervertebrale foramen, den anden gruppe (n = 18) vil modtage et 4-ugers konventionelt rehabiliteringsprogram. Deltagerne vil blive evalueret ved tre separate lejligheder: ved baseline (uge 0), i slutningen af ​​det 4-ugers program (uge 4) og fire uger efter afslutningen af ​​programmet (uge 8).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerter, paræstesi eller følelsesløshed i overekstremiteterne med cervikal eller periskapulær smerte i mindre end 3 måneder
  • mindst ét ​​neurologisk tegn (dermatomer, myotomer eller reflekser) på en inferior motoneuronlæsion til overekstremiteterne
  • positive svar på mindst 3 af de 4 følgende kliniske test: Spurling-test, øvre lemmerspændingstest, cervikal distraktionstest og mindre end 60o cervikal rotation på den nedsatte side

Ekskluderingskriterier:

  • før operation af cervicothoracale rygsøjlen
  • bilaterale overekstremitetssymptomer
  • tegn på overordnet motoneuron svækkelse (bilateral paræstesi, hyperrefleksi, spasticitet)
  • infiltration af cervikal rygsøjle i de foregående fire uger
  • nuværende brug af steroide antiinflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelt rehabiliteringsprogram
Det konventionelle program består af cervicothoracale mobiliseringer og stabiliseringsøvelser. Dette program er baseret på den intervention, der anvendes i klinisk praksis, og på programmer, der er foreslået i to RCT'er, der evaluerer personer med nakke- og armsmerter, som ikke omfatter nogen specifik mobilisering eller motion, der fører til åbning af de intervertebrale foramen. Fire mobiliseringsteknikker vil blive udført ved hver behandlingssession. Terapeuterne vil dog ikke have lov til at bruge teknikker, der specifikt åbner de intervertebrale foramen i det berørte segment, to segmenter over og to segmenter under.
Procedure: Konventionelt rehabiliteringsprogram
Program brugt i tidligere randomiserede kliniske forsøg i denne population
Andre navne:
  • Ikke-specifik manuel terapi, mobilisering og øvelser
Eksperimentel: Program rettet mod åbning af foramen

De samme interventioner som for det konventionelle rehabiliteringsprogram vil blive anvendt, bortset fra:

Af de fire mobiliseringsteknikker vil der være to obligatoriske teknikker rettet mod åbningen af ​​det intervertebrale foramen på samme side og på samme niveau som radikulopatien: global kontralateral rotationsmobilisering og ipsilateral lateral shearing i fleksionsposition. Terapeuten vil ifølge de biomekaniske evalueringsresultater vælge de to andre mobiliseringsteknikker.
Procedure: Program rettet mod åbning af foramen
Rehabiliteringsintervention, der specifikt retter sig mod åbningen af ​​de intervertebrale foramen
Andre navne:
  • Specifik manuel terapi, mobilisering, øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Neck Disability Index efter 4 uger
Tidsramme: Uge 4
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Numerical Pain Rating Scale efter 4 uger
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Ændring fra baseline og uge 4 i Numerical Pain Rating Scale efter 8 uger
Tidsramme: Uge 8
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2011

Først opslået (Skøn)

26. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-12-#09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionelt rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner