Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект мобилизаций и упражнений, направленных на раскрытие межпозвонковых отверстий после шейной радикулопатии

2 июля 2013 г. обновлено: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Шейная радикулопатия: рандомизированное клиническое исследование, оценивающее эффект мобилизации и упражнений, направленных на открытие межпозвонковых отверстий

Основная цель этого рандомизированного клинического исследования (РКИ) состоит в том, чтобы сравнить, с точки зрения нетрудоспособности и боли, вмешательство, направленное на открытие межпозвонковых отверстий, с обычным физиотерапевтическим вмешательством у пациентов с острой или подострой шейной радикулопатией. Основываясь на биомеханических принципах, гипотеза исследователей состоит в том, что вмешательство, направленное на открытие межпозвонковых отверстий, будет значительно более эффективным в снижении боли и инвалидности, чем обычное физиотерапевтическое вмешательство.

Это исследование представляет собой двойное слепое РКИ, которое позволит сравнить пациентов с шейной радикулопатией, рандомизированных в одну из двух групп: одна группа получит 4-недельную реабилитационную программу, направленную на открытие межпозвоночных отверстий, а вторая группа получит 4-недельная стандартная реабилитационная программа. Тридцать шесть субъектов будут набраны из участвующих медицинских и физиотерапевтических клиник в районе Квебека (Канада) и будут оценены на исходном уровне, в конце программы и через четыре недели после окончания программы. Первичной конечной мерой будет утвержденный опросник индекса нарушения функции шеи (NDI), а другие вторичные показатели будут включать опросник QuickDASH, числовую шкалу оценки боли, шейно-грудную подвижность и воспринимаемую пациентами глобальную оценку изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шейная радикулопатия является распространенной формой боли в шее и, как было показано, приводит к тяжелой инвалидности. Подходы к клинической реабилитации при шейных радикулопатиях обычно включают упражнения и мануальную терапию, направленные на открытие межпозвонковых отверстий, но доказательств их эффективности недостаточно.

Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование позволит сравнить с точки зрения боли и инвалидности пациентов с шейной радикулопатией, которые будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства: первая группа (n = 18) получит 4-недельная реабилитационная программа, направленная на раскрытие межпозвонковых отверстий, вторая группа (n = 18) получит 4-недельную традиционную реабилитационную программу. Участники будут оцениваться в трех отдельных случаях: на исходном уровне (неделя 0), в конце 4-недельной программы (неделя 4) и через четыре недели после окончания программы (неделя 8).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • боль, парестезии или онемение верхних конечностей с шейной или окололопаточной болью в течение менее 3 месяцев
  • по крайней мере один неврологический признак (дерматомы, миотомы или рефлексы) поражения нижнего мотонейрона верхней конечности
  • положительный ответ как минимум на 3 из 4 следующих клинических тестов: тест на изгиб, тест на растяжение верхних конечностей, тест на дистракцию шейки матки и поворот шейки матки менее чем на 60° на пораженной стороне

Критерий исключения:

  • до операции на шейно-грудном отделе позвоночника
  • двусторонние симптомы верхних конечностей
  • признаки поражения верхних мотонейронов (двусторонняя парестезия, гиперрефлексия, спастичность)
  • инфильтрация шейного отдела позвоночника в предыдущие четыре недели
  • текущее использование стероидных противовоспалительных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная программа реабилитации
Обычная программа состоит из шейно-грудной мобилизации и стабилизирующих упражнений. Эта программа основана на вмешательстве, используемом в клинической практике, и на программах, предложенных в двух РКИ, оценивающих пациентов с болью в шее и руке, которые не включают какую-либо конкретную мобилизацию или упражнения, ведущие к открытию межпозвонкового отверстия. На каждом сеансе лечения будут выполняться четыре техники мобилизации. Однако терапевтам не разрешается использовать методы, которые специально открывают межпозвонковые отверстия пораженного сегмента, два сегмента выше и два сегмента ниже.
Процедура: Традиционная программа реабилитации
Программа, использованная в предыдущих рандомизированных клинических исследованиях в этой популяции
Другие имена:
  • Неспецифическая мануальная терапия, мобилизация и упражнения
Экспериментальный: Программа, направленная на открытие отверстия

Будут применяться те же вмешательства, что и для обычной программы реабилитации, за исключением:

Из четырех методов мобилизации будут два обязательных метода, направленных на открытие межпозвонкового отверстия на той же стороне и на том же уровне, что и радикулопатия: глобальная контралатеральная ротационная мобилизация и ипсилатеральный латеральный сдвиг в положении сгибания. Терапевт, по результатам биомеханической оценки, выберет два других метода мобилизации.
Процедура: Программа, направленная на открытие отверстия
Реабилитационное вмешательство, специально направленное на открытие межпозвонкового отверстия
Другие имена:
  • Специфическая мануальная терапия, мобилизация, упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса нарушения функции шеи через 4 недели
Временное ограничение: Неделя 4
Неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки боли по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Неделя 4
Неделя 4
Изменение числовой шкалы оценки боли по сравнению с исходным уровнем и неделей 4 через 8 недель
Временное ограничение: Неделя 8
Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-12-#09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная программа реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться