Efecto de las movilizaciones y ejercicios dirigidos a la apertura de los agujeros intervertebrales después de una radiculopatía cervical
Radiculopatía cervical: un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el efecto de las movilizaciones y los ejercicios dirigidos a la apertura de los agujeros intervertebrales
El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado (ECA) es comparar, en términos de discapacidad y dolor, una intervención dirigida a la apertura de los agujeros intervertebrales con una intervención de fisioterapia convencional, en pacientes que presentan radiculopatías cervicales agudas o subagudas. Sobre la base de los principios biomecánicos, la hipótesis de los investigadores es que la intervención dirigida a la apertura de los agujeros intervertebrales será significativamente más eficaz para reducir el dolor y la discapacidad que la intervención de fisioterapia convencional.
Este estudio es un ECA doble ciego que permitirá la comparación de pacientes con radiculopatía cervical asignados al azar a uno de dos grupos: un grupo recibirá un programa de rehabilitación de 4 semanas dirigido a la apertura del foramen intervertebral, y el segundo grupo recibirá un Programa de rehabilitación convencional de 4 semanas. Treinta y seis sujetos serán reclutados de las clínicas médicas y de fisioterapia participantes en el área de la ciudad de Quebec (Canadá) y serán evaluados al inicio, al final del programa y cuatro semanas después del final del programa. La medida de resultado principal será el cuestionario validado del índice de discapacidad del cuello (NDI) y otras medidas secundarias incluirán el cuestionario QuickDASH, una escala numérica de calificación del dolor, la movilidad cervicotorácica y la calificación global percibida del cambio por parte de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiculopatía cervical es una forma común de dolor de cuello y se ha demostrado que conduce a una discapacidad grave. Los enfoques de rehabilitación clínica para las radiculopatías cervicales comúnmente incluyen intervenciones de terapia manual y ejercicio dirigidas a la apertura del agujero intervertebral, pero la evidencia con respecto a su efectividad es escasa.
Este ensayo clínico aleatorizado doble ciego permitirá la comparación, en términos de dolor y discapacidad, de pacientes que presenten una radiculopatía cervical que habrán sido asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención: el primer grupo (n = 18) recibirá una programa de rehabilitación de 4 semanas dirigido a la apertura del foramen intervertebral, el segundo grupo (n = 18) recibirá un programa de rehabilitación convencional de 4 semanas. Los participantes serán evaluados en tres ocasiones distintas: al inicio (semana 0), al final del programa de 4 semanas (semana 4) y cuatro semanas después del final del programa (semana 8).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor, parestesia o entumecimiento en la extremidad superior con dolor cervical o periescapular durante menos de 3 meses
- al menos un signo neurológico (dermatomas, miotomas o reflejos) de una lesión de motoneurona inferior en la extremidad superior
- respuestas positivas a al menos 3 de las 4 siguientes pruebas clínicas: prueba de Spurling, prueba de tensión de las extremidades superiores, prueba de distracción cervical y menos de 60° de rotación cervical en el lado lesionado
Criterio de exclusión:
- cirugía previa a la columna cervicotorácica
- síntomas bilaterales de miembros superiores
- signos de alteraciones de las motoneuronas superiores (parestesia bilateral, hiperreflexia, espasticidad)
- infiltración de la columna cervical en las cuatro semanas anteriores
- uso actual de medicamentos antiinflamatorios esteroideos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa de Rehabilitación Convencional
El programa convencional consiste en movilizaciones cervicotorácicas y ejercicios de estabilización.
Este programa se basa en la intervención utilizada en la práctica clínica y en los programas propuestos en dos ECA que evalúan a personas con dolor de cuello y brazo que no incluyen ninguna movilización o ejercicio específico que lleve a la apertura del foramen intervertebral.
Se ejecutarán cuatro técnicas de movilización en cada sesión de tratamiento.
Sin embargo, los terapeutas no podrán utilizar técnicas que abran específicamente el agujero intervertebral del segmento afectado, dos segmentos arriba y dos segmentos abajo.
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Programa utilizado en ensayos clínicos aleatorizados previos en esta población
Otros nombres:
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Experimental: Programa dirigido a la apertura del foramen
Se aplicarán las mismas intervenciones que para el programa de rehabilitación convencional, excepto: De las cuatro técnicas de movilización, habrá dos técnicas obligatorias dirigidas a la apertura del agujero intervertebral en el mismo lado y al mismo nivel que la radiculopatía: movilización de rotación contralateral global y cizallamiento lateral ipsolateral en una posición de flexión. El terapeuta, de acuerdo con los resultados de la evaluación biomecánica, elegirá las otras dos técnicas de movilización. |
Intervención de rehabilitación que se dirige específicamente a la apertura del foramen intervertebral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad del cuello a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala numérica de calificación del dolor a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Semana 4
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Cambio desde el inicio y la semana 4 en la escala numérica de calificación del dolor a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Langevin P, Roy JS, Desmeules F. Cervical radiculopathy: study protocol of a randomised clinical trial evaluating the effect of mobilisations and exercises targeting the opening of intervertebral foramen [NCT01500044]. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 31;13:10. doi: 10.1186/1471-2474-13-10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-12-#09
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