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경추 신경근병증 후 추간공 개방을 목표로 하는 동원 및 운동의 효과

2013년 7월 2일 업데이트: Jean-Sébastien Roy, Laval University

경추 신경근병증: 추간공 개방을 목표로 하는 동원 및 운동의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험

이 무작위 임상 시험(RCT)의 주요 목적은 장애 및 통증 측면에서 급성 또는 아급성 경부 신경근병증을 나타내는 환자에서 추간공 개방을 목표로 하는 중재를 기존의 물리 치료 중재와 비교하는 것입니다. 생체역학적 원리에 기초한 연구자의 가설은 추간공의 개방을 목표로 하는 개입이 기존의 물리 치료 개입보다 통증과 장애를 줄이는 데 훨씬 더 효과적일 것이라는 것입니다.

이 연구는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정된 경추 신경근병증 환자를 비교할 수 있는 이중맹검 RCT입니다. 4주간의 전통적인 재활 프로그램. 36명의 피험자는 퀘벡 시 지역(캐나다)에 있는 참여 의료 및 물리 치료 클리닉에서 모집되고 기준선, 프로그램 종료 시점 및 프로그램 종료 후 4주 동안 평가됩니다. 1차 결과 측정은 검증된 목 장애 지수(NDI) 설문지이며 기타 2차 측정에는 QuickDASH 설문지, 숫자 통증 등급 척도, 경흉부 이동성 및 환자가 인식하는 전반적인 변화 등급이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경추 신경근병증은 목 통증의 일반적인 형태이며 심각한 장애를 유발하는 것으로 나타났습니다. 경추 신경근병증에 대한 임상 재활 접근법에는 일반적으로 추간공 개방을 목표로 하는 운동 및 수동 치료 개입이 포함되지만 그 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.

이 이중 맹검 무작위 임상 시험을 통해 통증과 장애 측면에서 경추 신경근병증을 나타내는 환자를 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 할당할 수 있습니다. 첫 번째 그룹(n = 18)은 추간공 개방을 목표로 하는 4주 재활 프로그램, 두 번째 그룹(n=18)은 4주 전통적 재활 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 기준선(0주), 4주 프로그램 종료 시(4주), 프로그램 종료 후 4주(8주)의 세 가지 개별 상황에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 미만 동안 경추 또는 견갑주위 통증을 동반한 상지의 통증, 감각이상 또는 무감각
  • 상지에 대한 하부 운동신경 병변의 적어도 하나의 신경학적 징후(피부분절, 근분절 또는 반사)
  • 다음 4가지 임상 검사 중 최소 3개에서 양성 반응: Spurling Test, Upper Limb Tension Test, Cervical Distraction Test, 손상된 쪽의 목 회전이 60o 미만

제외 기준:

  • 경추부 척추 수술 전
  • 양측 상지 증상
  • 우수한 운동 신경 장애의 징후 (양쪽 감각 이상, 과반사, 경련)
  • 지난 4주 동안 경추 침윤
  • 스테로이드 항염증제의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 재활 프로그램
전통적인 프로그램은 자궁경부 흉부 동원 및 안정화 운동으로 구성됩니다. 이 프로그램은 임상 실습에 사용되는 개입과 추간공 개방으로 이어지는 특정 가동 또는 운동을 포함하지 않는 목과 팔 통증이 있는 개인을 평가하는 두 개의 RCT에서 제안된 프로그램을 기반으로 합니다. 네 가지 동원 기술이 각 치료 세션에서 실행됩니다. 그러나 치료사는 영향을 받은 분절, 위의 두 분절과 아래의 두 분절의 추간공을 특별히 여는 기술을 사용할 수 없습니다.
절차: 기존 재활 프로그램
이 모집단의 이전 무작위 임상 시험에서 사용된 프로그램
다른 이름들:
  • 비특이적 수동 요법, 동원 및 운동
실험적: 개공을 목표로 하는 프로그램

다음을 제외하고 기존 재활 프로그램과 동일한 개입이 적용됩니다.

네 가지 동원 기술 중 신경근병증과 같은 쪽과 같은 수준에서 추간공의 개방을 목표로 하는 두 가지 필수 기술이 있습니다: 전역 반대측 회전 동원 및 굴곡 위치에서 동측 측면 전단. 치료사는 생체 역학적 평가 결과에 따라 다른 두 가지 동원 기술을 선택합니다.
절차: 개공을 목표로 하는 프로그램
특히 추간공의 개방을 목표로 하는 재활 개입
다른 이름들:
  • 특정 도수 요법, 동원, 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4주째 목 장애 지수의 기준선 대비 변화
기간: 4주차
4주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
4주째 수치 통증 평가 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주차
4주차
8주 시점의 숫자 통증 평가 척도에서 기준선 및 4주차로부터의 변화
기간: 8주차
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

협력자

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-12-#09

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