Effet des mobilisations et des exercices ciblant l'ouverture des foramens intervertébraux suite à une radiculopathie cervicale
Radiculopathie cervicale : un essai clinique randomisé évaluant l'effet des mobilisations et des exercices ciblant l'ouverture des foramens intervertébraux
L'objectif principal de cet essai clinique randomisé (ECR) est de comparer, en termes de handicap et de douleur, une intervention ciblant l'ouverture des foramens intervertébraux à une intervention de kinésithérapie conventionnelle, chez des patients présentant des radiculopathies cervicales aiguës ou subaiguës. Sur la base de principes biomécaniques, l'hypothèse des enquêteurs est que l'intervention ciblant l'ouverture des foramens intervertébraux sera significativement plus efficace pour réduire la douleur et l'invalidité que l'intervention de physiothérapie conventionnelle.
Cette étude est un ECR en double aveugle qui permettra de comparer des patients atteints d'une radiculopathie cervicale assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe recevra un programme de rééducation de 4 semaines ciblant l'ouverture du foramen intervertébral, et le deuxième groupe recevra un Programme de rééducation conventionnelle de 4 semaines. Trente-six sujets seront recrutés dans les cliniques médicales et de physiothérapie participantes de la région de Québec (Canada) et seront évalués au départ, à la fin du programme et quatre semaines après la fin du programme. Le critère de jugement principal sera le questionnaire validé Neck Disability Index (NDI) et d'autres mesures secondaires comprendront le questionnaire QuickDASH, une échelle numérique d'évaluation de la douleur, la mobilité cervicothoracique et l'évaluation globale perçue du changement par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiculopathie cervicale est une forme courante de douleur au cou et il a été démontré qu'elle entraîne une invalidité grave. Les approches de réadaptation clinique pour les radiculopathies cervicales comprennent généralement des interventions d'exercice et de thérapie manuelle ciblant l'ouverture du foramen intervertébral, mais les preuves concernant leur efficacité sont rares.
Cet essai clinique randomisé en double aveugle permettra de comparer, en termes de douleur et d'incapacité, des patients présentant une radiculopathie cervicale qui auront été randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention : le premier groupe (n=18) recevra un Programme de rééducation de 4 semaines ciblant l'ouverture du foramen intervertébral, le deuxième groupe (n = 18) recevra un programme de rééducation conventionnelle de 4 semaines. Les participants seront évalués à trois reprises : au départ (semaine 0), à la fin du programme de 4 semaines (semaine 4) et quatre semaines après la fin du programme (semaine 8).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- douleur, paresthésie ou engourdissement du membre supérieur avec douleur cervicale ou périscapulaire depuis moins de 3 mois
- au moins un signe neurologique (dermatomes, myotomes ou réflexes) d'une lésion du motoneurone inférieur au membre supérieur
- réponses positives à au moins 3 des 4 tests cliniques suivants : test de spurling, test de tension des membres supérieurs, test de distraction cervicale et rotation cervicale inférieure à 60 o du côté atteint
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure du rachis cervico-thoracique
- symptômes bilatéraux des membres supérieurs
- signes d'atteinte des motoneurones supérieurs (paresthésie bilatérale, hyperréflexie, spasticité)
- infiltration de la colonne cervicale au cours des quatre semaines précédentes
- utilisation actuelle d'anti-inflammatoires stéroïdiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de réadaptation conventionnelle
Le programme classique consiste en des mobilisations cervico-thoraciques et des exercices de stabilisation.
Ce programme est basé sur l'intervention utilisée en pratique clinique et sur les programmes proposés dans deux ECR évaluant des personnes souffrant de douleurs au cou et au bras qui n'incluent aucune mobilisation ou exercice spécifique menant à l'ouverture du foramen intervertébral.
Quatre techniques de mobilisation seront exécutées à chaque séance de traitement.
Cependant, les thérapeutes ne seront pas autorisés à utiliser des techniques qui ouvrent spécifiquement le foramen intervertébral du segment affecté, deux segments au-dessus et deux segments en dessous.
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Programme utilisé dans les précédents essais cliniques randomisés dans cette population
Autres noms:
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Expérimental: Programme ciblant l'ouverture du foramen
Les mêmes interventions que pour le programme de réhabilitation conventionnelle seront appliquées, sauf : Parmi les quatre techniques de mobilisation, il y aura deux techniques obligatoires ciblant l'ouverture du foramen intervertébral du même côté et au même niveau que la radiculopathie : mobilisation globale en rotation controlatérale et cisaillement latéral ipsilatéral en position de flexion. Le thérapeute, selon les résultats de l'évaluation biomécanique, choisira les deux autres techniques de mobilisation. |
Intervention de rééducation ciblant spécifiquement l'ouverture du foramen intervertébral
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'incapacité du cou à 4 semaines
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à 4 semaines
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Changement par rapport au départ et à la semaine 4 de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à 8 semaines
Délai: Semaine 8
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Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Langevin P, Roy JS, Desmeules F. Cervical radiculopathy: study protocol of a randomised clinical trial evaluating the effect of mobilisations and exercises targeting the opening of intervertebral foramen [NCT01500044]. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 31;13:10. doi: 10.1186/1471-2474-13-10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-12-#09
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