A mobilizációk és gyakorlatok hatása a csigolyaközi üregek megnyitására a nyaki radikulopátiát követően
Nyaki radikulopátia: Randomizált klinikai vizsgálat a mobilizációk és a csigolyaközi nyílások megnyitását célzó gyakorlatok hatásának értékelésére
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak (RCT) az elsődleges célja, hogy a fogyatékosság és a fájdalom szempontjából összehasonlítsa a csigolyaközi üregek megnyitását célzó beavatkozást egy hagyományos fizioterápiás beavatkozással akut vagy szubakut cervicalis radiculopathiában szenvedő betegeknél. A biomechanikai elvek alapján a kutatók hipotézise szerint a csigolyaközi üregek megnyitását célzó beavatkozás lényegesen hatékonyabban csökkenti a fájdalmat és a rokkantságot, mint a hagyományos fizioterápiás beavatkozás.
Ez a vizsgálat kettős vak RCT, amely lehetővé teszi a cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek összehasonlítását két csoport egyikébe véletlenszerűen: az egyik csoport 4 hetes rehabilitációs programot kap, amelynek célja az intervertebralis foramen megnyitása, a második csoport pedig 4 hetes hagyományos rehabilitációs program. Harminchat alanyt vesznek fel Quebec City (Kanada) részt vevő orvosi és fizioterápiás klinikáiról, akiket az alaphelyzetben, a program végén és négy héttel a program vége után értékelnek. Az elsődleges eredménymérő a validált nyaki fogyatékossági index (NDI) kérdőív lesz, a másodlagos mérések pedig magukban foglalják a QuickDASH kérdőívet, a numerikus fájdalomértékelési skálát, a cervicothoracalis mobilitást és a betegek által észlelt globális változás értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki radiculopathia a nyaki fájdalom gyakori formája, és kimutatták, hogy súlyos fogyatékossághoz vezet. A cervicalis radiculopathiák klinikai rehabilitációs megközelítései általában testmozgást és manuális terápiás beavatkozásokat foglalnak magukban, amelyek az intervertebralis foramen megnyitását célozzák, de ezek hatékonyságára vonatkozóan kevés bizonyíték áll rendelkezésre.
Ez a kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálat lehetővé teszi a fájdalom és a fogyatékosság tekintetében a nyaki radikulopathiában szenvedő betegek összehasonlítását, akiket véletlenszerűen besoroltak a két beavatkozási csoport egyikébe: az első csoport (n = 18) kap egy 4 hetes rehabilitációs program az intervertebralis foramen megnyitására irányul, a második csoport (n = 18) 4 hetes hagyományos rehabilitációs programot kap. A résztvevőket három különböző alkalommal értékelik: a kiinduláskor (0. hét), a 4 hetes program végén (4. hét), és négy héttel a program végét követően (8. hét).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalom, paresztézia vagy zsibbadás a felső végtagban nyaki vagy periszkapuláris fájdalommal 3 hónapnál rövidebb ideig
- legalább egy neurológiai tünet (dermatómák, myotomák vagy reflexek) a felső végtag alsó motoneuron léziójára
- pozitív válasz a következő 4 klinikai teszt közül legalább 3-ra: Spurling-teszt, felső végtag-feszítési teszt, nyaki disztrakciós teszt és 60o-nál kisebb nyaki elfordulás a károsodott oldalon
Kizárási kritériumok:
- a nyaki mellkasi gerinc műtét előtt
- kétoldali felső végtag tünetek
- felsőbbrendű motoneuron károsodások jelei (kétoldali paresztézia, hyperreflexia, spasticitás)
- nyaki gerinc infiltráció az előző négy hétben
- szteroid gyulladáscsökkentő szerek jelenlegi alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitációs program
A hagyományos program cervicothoracalis mobilizációból és stabilizációs gyakorlatokból áll.
Ez a program a klinikai gyakorlatban alkalmazott beavatkozáson, valamint a nyak- és karfájdalmakban szenvedő egyének értékelésére irányuló két RCT-ben javasolt programokon alapul, amelyek nem tartalmaznak semmilyen speciális mobilizációt vagy gyakorlatot, amely az intervertebralis foramen megnyitásához vezet.
Minden kezelés során négy mobilizációs technikát hajtanak végre.
A terapeuták azonban nem használhatnak olyan technikákat, amelyek kifejezetten megnyitják az érintett szegmens csigolyaközi nyílásait, két szegmenssel felette és két szegmenssel lent.
|
Az ebben a populációban végzett korábbi randomizált klinikai vizsgálatokban használt program
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A foramen megnyitását célzó program
Ugyanazokat a beavatkozásokat alkalmazzák, mint a hagyományos rehabilitációs programnál, kivéve: A négy mobilizációs technika közül két kötelező technika lesz a csigolyaközi foramennek a radiculopathiával azonos oldalon és szinten történő megnyitására irányul: a globális kontralaterális rotációs mobilizáció és az azonos oldali laterális nyírás flexiós helyzetben. A terapeuta a biomechanikai értékelés eredményei alapján a másik két mobilizációs technikát választja. |
Rehabilitációs beavatkozás, amely kifejezetten az intervertebralis foramen megnyitását célozza
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyaki rokkantsági indexben a 4. héten
Időkeret: 4. hét
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Numerical Pain Rating Scale-ban 4 hétnél
Időkeret: 4. hét
|
4. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz és a 4. héthez képest a Numerical Pain Rating Scale-ban a 8. héten
Időkeret: 8. hét
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Langevin P, Roy JS, Desmeules F. Cervical radiculopathy: study protocol of a randomised clinical trial evaluating the effect of mobilisations and exercises targeting the opening of intervertebral foramen [NCT01500044]. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 31;13:10. doi: 10.1186/1471-2474-13-10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-12-#09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .