Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mobiliseringer og øvelser rettet mot åpning av intervertebrale foramener etter cervikal radikulopati

2. juli 2013 oppdatert av: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Cervical Radiculopathy: En randomisert klinisk studie som evaluerer effekten av mobiliseringer og øvelser rettet mot åpningen av intervertebrale foramener

Hovedmålet med denne randomiserte kliniske studien (RCT) er å sammenligne, når det gjelder funksjonshemming og smerte, en intervensjon rettet mot åpning av intervertebrale foramen med en konvensjonell fysioterapiintervensjon, hos pasienter med akutte eller subakutte cervikale radikulopatier. Basert på biomekaniske prinsipper, er etterforskerens hypotese at intervensjonen rettet mot åpningen av intervertebrale foramener vil være betydelig mer effektiv for å redusere smerte og funksjonshemming enn konvensjonell fysioterapiintervensjon.

Denne studien er dobbeltblind RCT som vil tillate sammenligning av pasienter med en cervikal radikulopati som er tilfeldig tildelt en av to grupper: en gruppe vil motta et 4-ukers rehabiliteringsprogram rettet mot åpning av intervertebrale foramen, og den andre gruppen vil motta en 4-ukers konvensjonelt rehabiliteringsprogram. Trettiseks forsøkspersoner vil bli rekruttert fra deltakende medisinske og fysioterapiklinikker i Quebec City-området (Canada) og vil bli evaluert ved baseline, ved slutten av programmet og fire uker etter slutten av programmet. Det primære utfallsmålet vil være det validerte Neck Disability Index (NDI) spørreskjemaet, og andre sekundære mål vil inkludere QuickDASH-spørreskjemaet, en numerisk smertevurderingsskala, cervicothoracal mobilitet og pasientenes oppfattede globale vurdering av endring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cervikal radikulopati er en vanlig form for nakkesmerter og har vist seg å føre til alvorlig funksjonshemming. Kliniske rehabiliteringstilnærminger for cervikale radikulopatier inkluderer vanligvis trening og manuelle terapiintervensjoner rettet mot åpningen av intervertebrale foramen, men bevis for deres effektivitet er knappe.

Denne dobbeltblinde randomiserte kliniske studien vil gjøre det mulig å sammenligne, når det gjelder smerte og funksjonshemming, av pasienter som har en cervikal radikulopati som vil ha blitt tilfeldig tildelt en av de to intervensjonsgruppene: den første gruppen (n = 18) vil få en 4-ukers rehabiliteringsprogram rettet mot åpning av intervertebrale foramen, den andre gruppen (n = 18) vil motta et 4-ukers konvensjonelt rehabiliteringsprogram. Deltakerne vil bli evaluert ved tre separate anledninger: ved baseline (uke 0), ved slutten av 4-ukers programmet (uke 4), og fire uker etter slutten av programmet (uke 8).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • smerte, parestesi eller nummenhet i overekstremiteten med cervikal eller periskapulær smerte i mindre enn 3 måneder
  • minst ett nevrologisk tegn (dermatomer, myotomer eller reflekser) på en inferior motoneuronlesjon til overekstremiteten
  • positive svar på minst 3 av de 4 følgende kliniske testene: Spurling-test, øvre ekstremitetsspenningstest, cervikal distraksjonstest og mindre enn 60o av cervikal rotasjon på den svekkede siden

Ekskluderingskriterier:

  • før operasjon av cervicothoracale ryggraden
  • bilaterale overekstremitetssymptomer
  • tegn på overordnet motoneuron svekkelse (bilateral parestesi, hyperrefleksi, spastisitet)
  • cervical ryggrad infiltrasjon i de foregående fire ukene
  • nåværende bruk av steroide antiinflammatoriske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonelt rehabiliteringsprogram
Det konvensjonelle programmet består av cervicothoracale mobiliseringer og stabiliseringsøvelser. Dette programmet er basert på intervensjonen brukt i klinisk praksis, og på programmer foreslått i to RCT-er som evaluerer individer med nakke- og armsmerter som ikke inkluderer noen spesifikk mobilisering eller trening som fører til åpning av intervertebrale foramen. Fire mobiliseringsteknikker vil bli utført ved hver behandlingsøkt. Terapeutene vil imidlertid ikke få lov til å bruke teknikker som spesifikt åpner intervertebrale foramen i det berørte segmentet, to segmenter over og to segmenter under.
Program brukt i tidligere randomiserte kliniske studier i denne populasjonen
Andre navn:
  • Uspesifikk manuell terapi, mobilisering og øvelser
Eksperimentell: Program rettet mot åpning av foramen

De samme tiltakene som for det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil bli brukt, bortsett fra:

Av de fire mobiliseringsteknikkene vil det være to obligatoriske teknikker rettet mot åpningen av intervertebrale foramen på samme side og på samme nivå som radikulopatien: global kontralateral rotasjonsmobilisering og ipsilateral lateral skjæring i fleksjonsstilling. I følge de biomekaniske evalueringsresultatene vil terapeuten velge de to andre mobiliseringsteknikkene.

Rehabiliteringsintervensjon som spesifikt retter seg mot åpningen av intervertebrale foramen
Andre navn:
  • Spesifikk manuell terapi, mobilisering, øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Neck Disability Index ved 4 uker
Tidsramme: Uke 4
Uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Numerical Pain Rating Scale ved 4 uker
Tidsramme: Uke 4
Uke 4
Endring fra baseline og uke 4 i Numerical Pain Rating Scale ved 8 uker
Tidsramme: Uke 8
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonelt rehabiliteringsprogram

3
Abonnere