Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mobilisaties en oefeningen gericht op het openen van intervertebrale foramen na cervicale radiculopathie

2 juli 2013 bijgewerkt door: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Cervicale radiculopathie: een gerandomiseerde klinische studie ter evaluatie van het effect van mobilisaties en oefeningen gericht op het openen van intervertebrale foramens

Het primaire doel van deze gerandomiseerde klinische studie (RCT) is het vergelijken, in termen van invaliditeit en pijn, van een interventie gericht op het openen van intervertebrale foramens met een conventionele fysiotherapeutische interventie, bij patiënten met acute of subacute cervicale radiculopathieën. Op basis van biomechanische principes luidt de hypothese van de onderzoekers dat de interventie gericht op het openen van de foramens intervertebral significant effectiever zal zijn in het verminderen van pijn en invaliditeit dan de conventionele fysiotherapeutische interventie.

Deze studie is een dubbelblinde RCT die de vergelijking mogelijk maakt van patiënten met een cervicale radiculopathie die willekeurig zijn toegewezen aan een van twee groepen: de ene groep krijgt een revalidatieprogramma van 4 weken gericht op het openen van de foramen intervertebrale, en de tweede groep krijgt een Conventioneel revalidatieprogramma van 4 weken. Zesendertig proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit deelnemende medische en fysiotherapieklinieken in de regio Quebec City (Canada) en zullen worden geëvalueerd bij aanvang, aan het einde van het programma en vier weken na het einde van het programma. De primaire uitkomstmaat is de gevalideerde Neck Disability Index (NDI)-vragenlijst en andere secundaire maatregelen zijn de QuickDASH-vragenlijst, een numerieke pijnbeoordelingsschaal, cervicothoracale mobiliteit en de waargenomen globale beoordeling van verandering door patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale radiculopathie is een veel voorkomende vorm van nekpijn en er is aangetoond dat het leidt tot ernstige invaliditeit. Klinische revalidatiebenaderingen voor cervicale radiculopathieën omvatten gewoonlijk oefeningen en manuele therapie-interventies die gericht zijn op het openen van foramen intervertebrale, maar bewijs met betrekking tot hun effectiviteit is schaars.

Deze dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie zal de vergelijking mogelijk maken, in termen van pijn en invaliditeit, van patiënten met een cervicale radiculopathie die willekeurig zijn toegewezen aan een van de twee interventiegroepen: de eerste groep (n = 18) krijgt een Een revalidatieprogramma van 4 weken gericht op het openen van de foramen intervertebral, de tweede groep (n = 18) krijgt een conventioneel revalidatieprogramma van 4 weken. Deelnemers worden bij drie verschillende gelegenheden geëvalueerd: bij baseline (week 0), aan het einde van het 4 weken durende programma (week 4) en vier weken na het einde van het programma (week 8).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn, paresthesie of gevoelloosheid in de bovenste ledematen met cervicale of periscapulaire pijn gedurende minder dan 3 maanden
  • ten minste één neurologisch teken (dermatomen, myotomen of reflexen) van een inferieure motoneuron-laesie aan de bovenste extremiteit
  • positieve reacties op ten minste 3 van de 4 volgende klinische tests: Spurling-test, spanningstest bovenste ledematen, cervicale distractietest en minder dan 60o cervicale rotatie aan de aangedane zijde

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere operatie aan de cervicothoracale wervelkolom
  • bilaterale symptomen van de bovenste ledematen
  • tekenen van superieure motorneuronstoornissen (bilaterale paresthesie, hyperreflexie, spasticiteit)
  • infiltratie van de cervicale wervelkolom in de voorgaande vier weken
  • huidig ​​gebruik van steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventioneel revalidatieprogramma
Het conventionele programma bestaat uit cervicothoracale mobilisaties en stabilisatieoefeningen. Dit programma is gebaseerd op de interventie die in de klinische praktijk wordt gebruikt en op programma's die zijn voorgesteld in twee RCT's die personen met nek- en armpijn evalueren en die geen specifieke mobilisatie of oefening omvatten die leidt tot het openen van het foramen intervertebrale. Tijdens elke behandelsessie worden vier mobilisatietechnieken uitgevoerd. De therapeuten mogen echter geen technieken gebruiken die specifiek het foramen intervertebrale openen van het aangedane segment, twee segmenten boven en twee segmenten eronder.
Programma gebruikt in eerdere gerandomiseerde klinische studies in deze populatie
Andere namen:
  • Niet-specifieke manuele therapie, mobilisatie en oefeningen
Experimenteel: Programma gericht op het openen van foramen

Dezelfde interventies als voor het conventionele revalidatieprogramma worden toegepast, behalve:

Van de vier mobilisatietechnieken zullen er twee verplichte technieken zijn die gericht zijn op het openen van het foramen intervertebrale aan dezelfde kant en op hetzelfde niveau als de radiculopathie: globale contralaterale rotatiemobilisatie en ipsilaterale laterale afschuiving in een flexiepositie. De therapeut zal, volgens de resultaten van de biomechanische evaluatie, de twee andere mobilisatietechnieken kiezen.

Revalidatie-interventie die specifiek gericht is op het openen van het foramen intervertebrale
Andere namen:
  • Specifieke manuele therapie, mobilisatie, oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de Neck Disability Index na 4 weken
Tijdsspanne: Week 4
Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de Numerical Pain Rating Scale na 4 weken
Tijdsspanne: Week 4
Week 4
Verandering ten opzichte van baseline en week 4 in de Numerical Pain Rating Scale na 8 weken
Tijdsspanne: Week 8
Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren